甘油磷酸钠注射液

补磷药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

gān yóu lín suān nà zhù shè yè

2 英文参考

Sodium Glycerophosphate Injection

3 甘油磷酸钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

甘油磷酸钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Ganyou Linsuanna Zhusheye

3.1.3 英文名

Sodium Glycerophosphate Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为甘油磷酸钠灭菌溶液,含磷(P)应为28.80~33.14mg/ml,含钠(Na)应为43.68~48.28mg/ml。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)取本品1ml,加水10ml,加稀硝酸10ml与钼酸铵试液5ml,加热,放冷,生成黄色沉淀;沉淀在氨试液溶解

(2)取本品5ml,置试管中,加硫酸氢钾适量,加热,即发生丙烯醛刺激性臭。

(3)本品显钠盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为7.2~7.6(2010年版药典二部附录ⅥH)。

3.5.2 游离磷酸

3.5.2.1 对照品溶液的制备

同含量测定项下磷项下的对照品溶液

3.5.2.2 测定法

取本品1.0ml,加水稀释至30ml,摇匀,即为供试品溶液。照含量测定项下磷测定方法,自“精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml”起,依法测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(<0.03mmol/L)。

3.5.3 细菌内毒素

取本品,依法检查2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素的量应小于16EU。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

3.6.1

精密量取本品2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加氯化溶液(取氯化铯63.34g,加水溶解,并稀释至1000ml)4.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取在130℃干燥恒重氯化钠1.2711g,置500ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度(每1ml含钠1mg),摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取100ml量瓶4只,分别加上述溶液0.00ml,0.05ml,1.00ml,1.50ml,各加氯化溶液4.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ D第一法),在589nm的波长处分别测定,计算,即得。

3.6.2

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置瓷坩埚中,加氧化锌1g,置电炉上炭化,在600℃炽灼1小时,放冷,加水5ml与盐酸5ml,加热煮沸溶解,定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾136.09mg,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,加钼酸铵溶液[称取钼酸铵5g,加5%(g/ml)硫酸溶液溶解,并稀释至100ml] 1ml与0.5%对苯二酚溶液[称取对苯二酚0.5g,加0.25% (g/ml)硫酸溶液溶解并稀释至100ml;临用新制]1ml,再加50%醋酸钠溶液3ml,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在720nm的波长处测定吸光度,计算,即得。

3.7 类别

补磷药。

3.8 规格

10ml:2.16g

3.9 贮藏

25℃以下,不得冰冻,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
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