2 国家基本药物
| 序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
| 14 | 2 | 感冒清热颗粒 | 颗粒剂 | 12g | 袋 | 1.0元 | 中成药部分 | * |
| 15 | 2 | 感冒清热颗粒 | 颗粒剂 | 3g（含乳糖） | 袋 | 1.0元 | 中成药部分 | |
| 16 | 2 | 感冒清热颗粒 | 颗粒剂 | 6g（无糖） | 袋 | 1.1元 | 中成药部分 |
注（化学药品和生物制品部分）：
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注（中成药部分）：
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
3 感冒清热颗粒药典标准
3.1 品名
Ganmao Qingre Keli
3.2 处方
荆芥穗200g、薄荷60g、防风100g、柴胡100g、紫苏叶60g、葛根100g、桔梗60g、苦杏仁80g、白芷60g、苦地丁200g、芦根160g
3.3 制法
以上十一味，取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余防风等八味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并。合并液浓缩成相对密度为1.32～1.35 （50℃）的清膏，取清膏，加蔗糖、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，制成1600g;或加人辅料适量，混匀，干燥，加入上述挥发油，混匀，制成800g（无蔗糖）；或将合并液减压浓缩至相对密度为1.08～1.10（ 55℃）的药液，喷雾干燥，制成于膏粉，取干膏粉，加乳糖适量，混合，加入上述挥发油，混匀，制成颗粒400g，即得（含乳糖）。
3.4 性状
本品为棕黄色的颗粒，味甜、微苦；或为棕褐色的颗粒，味微苦（无蔗糖或含乳糖）。
3.5 鉴别
（1）取本品4袋，置挥发油提取器中，连接挥发油提取器，加水200ml，在挥发油提取器支管中加乙酸乙酯1ml，加热回流2小时，收集乙酸乙酯液，作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取胡薄荷酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10ul、对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以苘香醛硫酸乙醇溶液[茼香醛一硫酸一无水乙醇（1：1：18）]，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品半袋，研细，加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，加氨试液40ml，振摇，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取荆芥穗对照药材1g，加水40ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次（20ml，15ml，15ml），合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一浓氨试液（8：2：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取白芷对照药材、防风对照药材各1g，分别加水40ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取3次（20ml，15ml，15ml），合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷一甲醇（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取柴胡对照药材0.5g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液8ul与上述对照药材溶液4ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的主斑点：紫外光下显相同的黄色荧光斑点。
（5）取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水（28：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏数分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品半袋，研细，加7%硫酸乙醇溶液一水（1：3）混合液20ml，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，加水30ml洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一乙醚（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。[1]
（7）取本品1袋，研细，加水50ml使溶解，加浓氨试液调节pH值至12，用三氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，分取三氯甲烷层，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦地丁对照药材1g，加水50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液加浓氨试液调节pH值至12，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一以含0.4%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯一乙醚一二氯甲烷（10：5：14）为展开剂[1]，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.6.1 水分
含乳糖颗粒应不得过7.0%。
3.6.2 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（11：89）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4500。
3.7.2 对照品溶液的制备
取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.8g，或取约0.4g（无蔗糖），或取约0.2g（含乳糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于10.0mg。
3.8 功能与主治
疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。
3.9 用法与用量
开水冲服。一次1袋，一日2次。
3.10 规格
每袋装 （1）12g （2）6g（无蔗糖） （3）3g（含乳糖）
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 感冒清热颗粒介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Ganmao Qingre Keli
4.4 成份
荆芥穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、白芷、苦地丁、芦根
4.5 性状
感冒清热颗粒为棕黄色的颗粒，味甜、微苦；或为棕褐色的颗粒，味微苦（无蔗糖或含乳糖）。
4.6 感冒清热颗粒的功能主治
疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。
4.7 规格
每袋装3克（含乳糖）
4.8 感冒清热颗粒的用法用量
开水冲服。一次1袋，一日2次。
4.9 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用感冒清热颗粒前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.11 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第三增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．