2 国家基本药物
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
258 | 20 | 附子理中片 | 片剂 | 36片(糖衣) | 盒(瓶) | 24.0元 | 中成药部分 | *△(指用量为一次6~8片,一日1~3次的品规) |
259 | 20 | 附子理中片 | 片剂 | 18片(糖衣) | 盒(瓶) | 12.3元 | 中成药部分 | |
260 | 20 | 附子理中片 | 片剂 | 60片(糖衣) | 盒(瓶) | 39.3元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3 附子理中片药典标准
3.1 品名
Fuzi Lizhong Pian
3.2 处方
附子(制)67g、党参133g、炒白术100g、干姜67g、甘草67g
3.3 制法
以上五味,附子粉碎成细粉;党参、甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;白术、于姜粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏,与上述细粉和稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉,制颗粒,加入1%硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微甜而辛辣。
3.5 鉴别
(1)取本品30片,除去糖衣,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别] (1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取干姜对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.6.1 乌头碱限量
取本品40片,除去糖衣,研细,加氨试液4ml,拌匀,放置2小时,加乙醚60ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣用无水乙醇溶解使成1.0ml,作为供试品溶液。取乌头碱对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl,分别点子同一高效硅胶G薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:4:1:0.1)为展开剂,预平衡15分钟,展开,展距约17cm,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品斑点,或不出现斑点。
3.6.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液冰醋酸(56:43:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2500。
3.7.2 对照品溶液的制备
取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.15mg的溶液(相当于每1ml含甘草酸0.1470mg),即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O15)计,不得少于0.53mg。
3.8 功能与主治
3.9 用法与用量
口服。一次6~8片,一日1~3次。
3.10 注意
孕妇慎用。
3.11 规格
片心重0.25g
3.12 贮藏
密封。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 中药部颁标准
4.1 拼音名
Fuzi Lizhong Pian
4.2 标准编号
WS3-B-1351-93
4.3 处方
附子(制) 100g 党参 200g 白术(炒) 150g 干姜 100g 甘草 100g
4.4 制法
以上五味,附子粉碎成细粉,党参、甘草加水煎煮两次,每次 2小时, 合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏;白术、干姜粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下 的渗漉法(附录17页),用60%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩成 稠膏。将上述粉末与两稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉,用85%乙醇制粒,加 1%硬脂酸 镁,拌匀,压制成1500片,包糖衣,即得。
4.5 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微甜而辛辣。
4.6 鉴别
取本品10片,除去糖衣,研细。加75%乙醇30ml,加热回流提取30分钟 趁热滤过,滤液蒸干,残渣加 1%盐酸 5ml使溶解,滤过,取滤液 2ml,强烈振摇,产 生持久性泡沫,10分钟内仍不消化。另取滤液 1ml,加碘化铋钾试液 2滴,生成红棕色 沉淀。
4.7 检查
4.8 功能与主治
4.9 用法与用量
口服,一次 6~8 片。一日 1~3 次。
4.10 注意
孕妇慎用。
4.11 贮藏
密封。
5 附子理中片介绍
5.1 药品类型
5.2 药品名称
5.3 药品汉语拼音
Fuzi Lizhong Pian
5.4 成份
5.5 性状
附子理中片为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微甜而辛辣。
5.6 附子理中片的功能主治
5.7 附子理中片的用法用量
口服,一次6-8片,一日1-3次。
5.8 注意事项
1.孕妇慎用。
3.高血压、心脏病、肾病、咳喘、浮肿患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。
4.附子理中片中有附子,服药后如有血压增高、头痛、心悸等症状,应立即停药,去医院就诊。
5.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用附子理中片前请咨询医师或药师。
5.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。