2 妇科养坤丸药典标准
2.1 品名
Fuke Yangkun Wan
2.2 处方
熟地黄119g、甘草80g、地黄119g、川芎(酒)60g、当归(酒蒸)119g、延胡索(酒醋制)60g、酒黄芩119g、郁金60g、木香119g、盐杜仲80g、香附(酒醋制)80g、酒白芍80g、蔓荆子(酒蒸)119g、砂仁60g
2.3 制法
以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜30~40g与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜105~145g,制成大蜜丸,即得。
2.4 性状
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。木栓细胞黄棕色,壁薄,微波状弯曲,多层重叠(川芎)。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(香附)。内种皮细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内含硅质块(砂仁)。橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面带颗粒性(杜仲)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。宿萼表皮非腺毛2~3细胞,顶端细胞的基部稍粗,壁有疣状突起(蔓荆子)。
(2)取本品水蜜丸15g,研碎,加乙醚30ml,或取本品大蜜丸2丸,剪碎,加适量硅藻土,研匀,加乙醚60ml,超声处理20分钟,滤过,弃去醚液,药渣挥干乙醚,用浓氨试液适量湿润药渣,再加乙醚60ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,加浓氨试液调至碱性,用乙醚提取3次,每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上使成条带状,以甲苯—丙酮(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘缸中熏5分钟,取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
(3)取本品水蜜丸30g,研碎,加乙醚50ml;或大蜜丸3丸,剪碎,加硅藻土适量,研匀,加乙醚80ml,超声处理20分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干乙醚,加乙醇80ml,温浸30分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理20分钟,分取正丁醇液,浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝拌匀,蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200目,1g,内径为1cm)上,以乙酸乙酯—甲醇(1:1)30ml洗脱,收集洗脱液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,加乙醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液;再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~7μl,对照药材溶液5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(20:3:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品水蜜丸20g,研碎,加乙酸乙酯60ml;或大蜜丸2丸,剪碎,加硅藻土适量,研匀,加乙酸乙酯60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地黄对照药材2g,加乙酸乙酯30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液3~4μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以环己烷—二氯甲烷—无水乙醇—乙酸乙酯—水(2:11:1:5:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.4%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量,研细(过三号筛),取约0.35g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,取约0.52g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇适量,超声处理(功率300W,频率40kHz) 20分钟,放冷,加70%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得少于4.4mg;大蜜丸每丸不得少于30.0mg。
2.8 功能与主治
疏肝理气,养血活血。用于血虚肝郁所致的月经不调,闭经,痛经,经期头痛。
2.9 用法与用量
2.10 规格
2.11 贮藏
密闭,防潮。
2.12 注:
2.12.1 延胡索(酒醋制)
取净延胡索,加酒、醋各25%趁热搅匀,闷润,待辅料吸尽后,蒸4~5小时至透心,取出,干燥。
2.12.2 香附(酒醋制)
取净香附,加酒30%、醋20%趁热搅匀,润透,待辅料吸尽后,蒸约4小时至透心,取出,干燥。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 妇科养坤丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Fuke Yangkun Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0081-89
3.3 处方
熟地黄 119g 甘草 80g 地黄 ? 119g 川芎(酒制) 60g 当归(酒蒸) 119g 延胡索(酒醋制) 60g 黄芩(酒制) 119g 郁金 60g 木香 119g 杜仲(盐制) 80g 香附(酒醋制) 80g 白芍(酒炒) 80g 蔓荆子(酒蒸) 119g 砂仁 60g
3.4 制法
以上十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜30~ 40g与 适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜95~ 105g,制成大蜜丸,即得。
3.5 性状
3.6 鉴别
取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细木栓细胞 黄棕色,壁薄,微波状弯曲,多层重叠。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物 其周围细胞作放射状排列。内种皮细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔 内含硅质块。橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面带颗粒性。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙 方晶,形成晶纤维。
3.7 检查
3.8 功能与主治
疏肝理气,养血活血。用于血虚肝郁而致月经不调,经闭,痛经 经期头痛等。
3.9 用法与用量
3.10 规格
大蜜丸每丸重 11. 3g
3.11 贮藏
密闭,防潮。
4 妇科养坤丸介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
疏肝理气,养血活血。用于血虚肝郁而致月经不调,痛经,经期头痛。
4.9 规格
每丸重
11.3克
4.10 用法用量
口服,一次1丸,一日2次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食寒凉、生冷食物。
5.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。