药典标准
药品名称
复方十一烯酸锌软膏
拼音名
Fufang Shiyixisuanxin Ruangao
英文名
COMPOUND ZINCI UNDECYLENATE OINTMENT
来源(分子式)与标准
本品含十一烯酸锌(C22H38O4Zn)应为18.5~21.5%。
处方
十一烯酸锌 200g 十一烯酸 50g基质 适量
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全量 1000g
性状
本品为白色或淡黄色软膏。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
鉴别
(1) 取本品约5g,加乙醇25ml,加热,振摇,放冷,滤过,滤液加高锰 酸钾试液数滴,振摇后,高锰酸钾的颜色即消失。
(2) 取上述遗留的滤渣,加氯仿10ml,微温使溶解,放冷,加稀硫酸20ml,振摇,静置俟分层,上层的酸溶液显锌盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约2.5g,精密称定,置锥形瓶中,加1mol/L盐酸溶液与水20 ml,置水浴中加热约15分钟,并时加振摇,至油层澄清,加热水20ml搅拌,静置,放冷,照十一烯酸锌项下的方法,自“加 0.025%甲基红的乙醇溶液1 滴”起,依法测定。每 1ml 的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L) 相当于21.60mg 的C22H38O4Zn。
类别
同十一烯酸锌。
贮藏
密闭保存。