复方甘草片

祛痰镇咳药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
医学百科APP(安卓 | iOS | Windows版)

您的医学知识库 + 健康测试工具

https://www.wiki8.cn/app/

1 拼音

fù fāng gān cǎo piàn

2 英文参考

Brown Mixtura,Mistura Browni,Mistura Glycyrrhizae Composita,Tablete,Tablete Glycyrrhiza[湘雅医学专业词典]

3 复方甘草片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

复方甘草片

3.1.2 汉语拼音

Fufang Gancao Pian

3.1.3 英文名

Compound Liquorice Tablets

3.2 来源含量

本品每片中含无水吗啡(C17H19NO3)应为0.36~0.44mg;含甘草酸(C42H62O16)不得少于7.3mg。

3.3 处方

甘草浸膏粉(中粉)112. 5g、阿片粉或罂粟果提取物粉4g、樟脑2g、八角茴香油2g、苯甲酸钠(中粉)2g、制成1000片

3.4 制成

甘草浸膏烘干,研碎,加苯甲酸钠、阿片粉均匀混合制成颗粒后,加入用少量乙醇溶解樟脑八角茴香油,混匀压制成片,即得。

3.5 性状

本品为灰棕色片、棕色片、棕褐色片或薄膜包衣片,除去包衣后,显棕色或棕褐色;有特臭,味甜;易吸潮。

3.6 鉴别

(1)取本品2片,研细,加水约7ml混匀,加10%无水碳酸钠水溶液pH值约为9,用三氯甲烷异丙醇(3:1)提取2次,每次20ml,合并提取液,用少量氨试液洗涤,再用少量水洗,然后浓缩蒸干,加甲醇0.3ml使溶解,作为供试品溶液;另取吗啡对照品适量,加甲醇溶解,制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲醇浓氨溶液(35:10:5)为展开剂,展开,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。

(2)在甘草酸含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.7 检查

崩解时限检查外,应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.8 含量测定

3.8.1 吗啡

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.8.1.1 色谱条件与系统适用性试验

用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液乙腈(5:5:2)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。

3.8.1.2 固相萃取系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含吗啡对照品0.05mg的5%醋酸溶液1ml,置处理后的固相萃取柱上,同法洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。精密量取系统适用性试验溶液与含量测定项下的对照品溶液各10μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按下列公式计算,系统适用性试验结果(fs)应在0.97~1.03之间。

式中AX系统适用性试验溶液吗啡峰面积

AR为对照品溶液吗啡峰面积

CX系统适用性试验溶液浓度;

CR为对照品溶液浓度。

3.8.1.3 测定法

取固相萃取柱1支,依次用甲醇-水(3:1)15ml与水5ml冲洗,再用pH值约为9的氨水溶液(取水适量,滴加试液pH值为9)冲洗至流出液pH值约为9,待用。取本品30片,精密称定,研细,精密称取约10片量,置磨口锥形瓶中,精密加水90ml,超声处理5分钟,精密加稀盐酸(6→10)10ml,摇匀,超声处理20分钟使吗啡溶解,取出,放冷,滤过;精密量取续滤液1ml,置上述固相柱上,滴加试液适量使柱内溶液pH值约为9(上样前另取同体积的续滤液预先调试,以确定滴加试液的量),摇匀,待溶剂滴尽后,用水约20ml冲洗,用含2%甲醇的5%醋酸溶液洗脱,用5ml量瓶收集洗脱液至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吗啡对照品,精密称定,用含2%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.01mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.8.2 甘草酸

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.8.2.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液乙腈(33:33:44)为流动相,检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算不低于2000,甘草酸与相邻色谱峰的分离度应符合要求。

3.8.2.2 测定法

取本品20片,精密称定,研细,精密称取约1片量,置50ml量瓶中,加甲醇-水(1:1)适量,超声处理30分钟,取出,放冷,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甘草酸铵对照品,精密称定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含甘草酸铵0.15mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,计算甘草酸含量时应乘以换算系数0.9797。

3.9 类别

祛痰镇咳药

3.10 贮藏

密封,在干燥保存

3.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 复方甘草片介绍

4.1 别名

布朗合剂片

4.2 外文名

Tab.Glycyrrhiza Co.

4.3 复方甘草片的药理与应用

为粘膜保护性镇咳药,口服后可在发炎的咽粘膜表面形成薄膜,减轻咳嗽时局部感觉神经末梢刺激,从而发挥镇咳作用。用于上呼吸道炎症急性支气管炎症引起的咳嗽

编辑:wangyuan、banlang 审核:sun
特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。