2 英文参考
compound dantong tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
6 复方胆通片的中药部颁标准
6.1 拼音名
FufangDantong Pian
6.2 标准编号
WS3-B-0973-91
6.3 处方
胆通 100g
溪黄草 900g
茵陈 600g
穿心莲 300g
大黄 30g
6.4 制法
以上五味,除胆通、大黄外、其余溪黄等三味加水煎煮二次,每次 2小 时,滤过,合并滤液,静置,取上清液,浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎成细粉;大黄粉 碎成细粉,与胆通细粉及上述干膏粉混匀,用乙醇制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣 即得。
6.5 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、涩。
6.6 鉴别
(1) 取本品 1片,除去糖衣,研细,加乙醇15ml,置水浴上加热 10 分 钟,滤过,滤液加盐酸液(1mol/L) 5ml,水浴上加热20分钟,放冷,用乙醚10ml振摇, 分取醚液,加氢氧化钠液(0.1mol/L) 5ml,振摇,水层呈棕红色,加稀盐酸数滴,红色 褪去。
(2) 取本品 4片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,微沸,滤过,取滤液 5ml,挥去 氯仿,残渣用甲醇 5ml溶解,加三氯化铁试液 1滴,显黄色,再加氨试液 1滴,显红色 并有蓝紫色荧光环。
(3) 取鉴别
(2) 项下的滤液15ml,挥去氯仿,残渣加甲醇 3ml溶解,作为供试品溶 液,另取胆通对照品10mg,用甲醇 2ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 60 ~90℃ )-丙酮(1.5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,熏碘蒸气。供试品色谱中,在 与对照色谱相应的位置上,显相同的棕色斑点。
(4) 取本品 4片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,微沸,滤过,滤液加活性炭少 许,温热后滤过;取滤液 2ml,蒸干,加 1%枸橼酸丙酮溶液及硼酸的饱和丙酮溶液各 1ml ,蒸干,置紫外光灯(365nm) 下观察,显绿黄色荧光。另取滤液少许,滴于滤纸上 置紫外光灯(365nm) 下观察,显紫蓝色荧光。滴加 1%三氯化铝乙醇溶液,显亮蓝色荧 光。
6.7 检查
6.8 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在 105℃干燥恒重的羟甲香豆素对照 品0. 1g,置 100ml棕色量瓶中,加碱性乙醇液〔取氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml,加乙醇 稀释至1000ml〕约70ml,使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取 5ml,置50ml棕色量瓶 中,加碱性乙醇稀释至刻度,摇匀。再精密量取 5ml,置 100ml棕色量瓶中,加碱性乙 醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细。精密称出适量(约 相当于羟甲香豆素 1. 0g ),置乳钵中,加碱性乙醇液研磨提取四次( 15、15、10、10 ml ),合并提取滤,连同残渣转移至 100ml棕色量瓶中,振摇片刻,加碱性乙醇稀释至 刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 5ml,置50ml棕色量瓶中,加碱性乙 醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取 5ml,置 100ml棕色量瓶中,加碱性乙醇稀释至刻度 摇匀,即得。
测定法 分别取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录51页)在 372nm波 长处测定吸收度,计算,即得。
本品每片含羟甲香豆素(C10H8O3) 应为标示量的90.0~110.0 %。
6.9 功能与主治
清热利胆,解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆 道结石合并感染,胆囊手术后综合症,胆道功能性疾患等。
6.10 用法与用量
口服,一次 2片,一日 3次。
6.11 贮藏
密封。