复方胆通片

解痉止痛 中医学 方剂学 中药学 方剂 清热利胆 中成药

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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1 拼音

fù fāng dǎn tōng piàn

2 英文参考

compound dantong tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

复方胆通片中成药,主要成分为胆通溪黄草茵陈穿心莲大黄[1]。具有清热利胆,解痉止痛的功效。用于急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆 道结石合并感染胆囊手术后综合症,胆道功能性疾患等。

中华人民共和国药典》(2010年版)记载有复方胆通片的药典标准。

5 复方胆通片的功效与主治

复方胆通片具有清热利胆,解痉止痛的功效。用于急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆 道结石合并感染胆囊手术后综合症,胆道功能性疾患等。

复方胆通片具有清热通腑利胆的功效,主要用以治疗急慢性胆囊炎[2]

6 复方胆通片中药部颁标准

6.1 拼音名

FufangDantong Pian

6.2 标准编号

WS3-B-0973-91

6.3 处方

胆通       100g

溪黄草      900g

茵陈       600g

穿心莲     300g

大黄         30g

6.4 制法

以上五味,除胆通大黄外、其余溪黄等三味加水煎煮二次,每次 2小 时,滤过,合并滤液,静置,取上清液,浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎成细粉;大黄粉 碎成细粉,与胆通细粉及上述干膏粉混匀,用乙醇制粒,干燥压制成1000片,包糖衣 即得。

6.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、涩。

6.6 鉴别

(1) 取本品 1片,除去糖衣,研细,加乙醇15ml,置水浴上加热 10 分 钟,滤过,滤液加盐酸液(1mol/L) 5ml,水浴上加热20分钟,放冷,用乙醚10ml振摇, 分取醚液,加氢氧化钠液(0.1mol/L) 5ml,振摇,水层呈棕红色,加稀盐酸数滴,红色 褪去。

(2) 取本品 4片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,微沸,滤过,取滤液 5ml,挥去 氯仿残渣甲醇 5ml溶解,加三氯化铁试液 1滴,显黄色,再加氨试液 1滴,显红色 并有蓝紫色荧光环。

(3) 取鉴别

(2) 项下的滤液15ml,挥去氯仿残渣甲醇 3ml溶解,作为供试品溶 液,另取胆通对照品10mg,用甲醇 2ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57 页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚( 60 ~90℃ )-丙酮(1.5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,熏碘蒸气。供试品色谱中,在 与对照色谱相应的位置上,显相同的棕色斑点。

(4)   取本品 4片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,微沸,滤过,滤液加活性炭少 许,温热后滤过;取滤液 2ml,蒸干,加 1%枸橼酸丙酮溶液硼酸的饱和丙酮溶液各 1ml ,蒸干,置紫外光灯(365nm) 下观察,显绿黄色荧光。另取滤液少许,滴于滤纸上 置紫外光灯(365nm) 下观察,显紫蓝色荧光滴加 1%三氯化铝乙醇溶液,显亮蓝色荧 光。

6.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

6.8 含量测定

对照品溶液的制备  精密称取在 105℃干燥恒重羟甲香豆素对照 品0. 1g,置 100ml棕色量瓶中,加碱性乙醇液〔取氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml,加乙醇 稀释至1000ml〕约70ml,使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取 5ml,置50ml棕色量瓶 中,加碱性乙醇稀释至刻度,摇匀。再精密量取 5ml,置 100ml棕色量瓶中,加碱性乙 醇稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备  取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细。精密称出适量(约 相当于羟甲香豆素 1. 0g ),置乳钵中,加碱性乙醇液研磨提取四次( 15、15、10、10 ml ),合并提取滤,连同残渣转移至 100ml棕色量瓶中,振摇片刻,加碱性乙醇稀释至 刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 5ml,置50ml棕色量瓶中,加碱性乙 醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取 5ml,置 100ml棕色量瓶中,加碱性乙醇稀释至刻度 摇匀,即得。

测定法  分别取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录51页)在 372nm波 长处测定吸收度,计算,即得。

本品每片含羟甲香豆素(C10H8O3) 应为标示量的90.0~110.0 %。

6.9 功能与主治

清热利胆,解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆 道结石合并感染胆囊手术后综合症,胆道功能性疾患等。

6.10 用法与用量

口服,一次 2片,一日 3次。

6.11 贮藏

密封

7 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1251.
编辑:banlang 审核:sun
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