2 概述
二母宁嗽丸即《古今医鉴》卷四所载二母宁嗽汤作蜜丸。治证同。组成为知母(去毛)、贝母(去心)各一钱半,黄芩、栀子仁各一钱二分,生石膏二钱,桑白皮、茯苓、瓜萎仁、陈皮各一钱,枳实七分,五味子十粒,生甘草三分。为粗末,加生姜三片,水煎,临卧服。功能清泻肺胃,化痰止咳,治因伤酒食,胃火上炎,冲逼肺金,以致咳嗽吐痰,经旬不愈者。[1]
3 二母宁嗽丸药典标准
3.1 品名
Ermu Ningsou Wan
3.2 处方
川贝母225g、知母225g、石膏300g、炒栀子180g、黄芩180g、蜜桑白皮150g、茯苓150g、炒瓜蒌子150g、陈皮150g、麸炒枳实150g、炙甘草30g、五味子(蒸)30g
3.3 制法
以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜40~60g及适量水制成水蜜丸,干燥;或加炼蜜115~135g制成大蜜丸,即得。
3.4 性状
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~60μm,脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见(川贝母)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm(知母)。果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶(栀子)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。韧皮纤维淡黄色,棱形,壁厚,孔沟细(黄芩)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。
(2)取本品水蜜丸6g,粉碎;或取大蜜丸15g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品水蜜丸5g,粉碎;或取大蜜丸10g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用盐酸调pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各0.5~1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,预平衡30分钟,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品水蜜丸2g,粉碎;或取大蜜丸2g,剪碎,加硅藻土1g,研匀,加乙酸乙酯30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸至近干,加少量中性氧化铝,拌匀,蒸干,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1~1.5cm)上,用乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—O.1%磷酸溶液(50:50)为流动相;柱温为40℃;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
3.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含16μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸适量,研碎,取约0.6g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,水蜜丸每1g不得少于5.0mg;大蜜丸每丸不得少于30.0mg。
3.8 功能与主治
清肺润燥,化痰止咳。用于燥热蕴肺所致的咳嗽、痰黄而黏不易咳出、胸闷气促、久咳不止、声哑喉痛。
3.9 用法与用量
3.10 规格
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 二母宁嗽丸中药部颁标准
4.1 拼音名
Ermu Ningsou Wan
4.2 标准编号
W-S3-B-0003-89
4.3 处方
川贝母 225g 知母 225g 石膏 300g 桅子(炒) 180g 黄芩 180g 桑白皮(蜜炙) 150g 茯苓 150g 瓜蒌子(炒) 150g 陈皮 150g 枳实(麸炒) 150g 甘草(蜜炙) 30g 五味子(蒸) 30g
4.4 制法
以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 115~ 135g 制成大蜜丸,即得。
4.5 性状
本品为棕褐色的蜜丸;气微香,味甜、微苦。
4.6 鉴别
取本品,置显微镜下观察:淀粉粒广卵形或贝壳形,直径40~60μm。 脐点短缝状、人字状或马蹄状,层纹可察见。草酸钙针晶成束或散在。长26~ 110μm 果皮含晶石细胞类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。不规 定分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径 4~ 6μm。纤维淡 黄色,棱形,壁厚,孔沟细纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
4.7 检查
4.8 功能与主治
清肺润燥,化痰止咳。用于燥热蕴肺,痰黄而粘不易咳出,胸闷 气促,久咳不止,声哑喉痛。
4.9 用法与用量
口服,一次 1丸,一日 2次。
4.10 规格
每丸重 9g。
4.11 贮藏
密闭,防潮。
5 二母宁嗽丸介绍
5.1 药品名称
5.2 药品汉语拼音
Ermu Ningsou Wan
5.3 剂型
5.4 性状
5.5 二母宁嗽丸的主要成份
川贝母、知母、石膏、栀子(炒)、黄芩、桑白皮(蜜炙)、茯苓、瓜蒌子(炒)、陈皮、枳实(麸炒)、甘草(蜜炙)、五味子(蒸)等。
5.6 二母宁嗽丸的功能主治
清肺润燥,化痰止咳。用于燥热蕴肺所致的咳嗽、痰黄而黏不易咳出、胸闷气促、久咳不止、声哑喉痛。
5.7 二母宁嗽丸的用法用量
5.8 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
3.外感风寒,痰涎壅盛者禁用,其表现为咳嗽气急,痰多稀薄色白,易咳出,伴鼻塞,流清涕,头身疼痛,恶寒发热。
4.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病的患者及孕妇,应在医师指导下服用。
6.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
6 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:12.