2 概述
儿康宁糖浆为中成药名。出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。其组成为党参、黄芪、白术、茯苓、山药、薏苡仁、麦冬、制何首乌、大枣、焦山楂、炒麦芽、桑枝。以上12味按糖浆剂工艺制成。每支装10ml;每瓶装150ml。口服每次10ml, 一日3次,20~30天为一疗程。此中成药益气健脾,和中开胃。用于儿童身体瘦弱,消化不良,食欲不振[1]。《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准,《中华人民共和国药典》(2010年版)亦记载有此中成药的药典标准。
3 儿康宁糖浆药典标准
3.1 品名
Erkangning Tangjiang
3.2 处方
党参、黄芪、白术、茯苓、山药、薏苡仁、 麦冬、制何首乌、大枣、焦山楂、麦芽(炒)、桑枝
3.3 制法
以上十二味,加水煎煮两次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖、炼蜜适量,混匀,滤过,加枸橼酸及防腐剂适量,混匀,再加入陈皮油0.6ml,加水至1000ml,混匀,分装,即得。
3.4 性状
本品为棕黄色至棕褐色的黏稠液体;气芳香,味甜。
3.5 鉴别
(1)取本品10ml,加水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加正丁醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—醋酸—水(4:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,显相同的红色斑点。
(3)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤3次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水洗涤至中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(10:20:11:5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.6.1 相对密度
应不低于1.24(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
3.6.2 pH值
应为4.0—5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
3.6.3 其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。
3.7 正丁醇提取物
精密量取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(30ml,20ml,20ml,20ml,20ml),合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,置105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
本品含正丁醇提取物不得少于3.0%。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(25:75)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-Β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于2000。
3.8.2 对照品溶液的制备
取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
3.8.3 供试品溶液的制备
精密量取本品5ml,置25ml棕色量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
3.8.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含制何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计,不得少于30μg。
3.9 功能与主治
益气健脾,消食开胃。用于脾胃气虚所致的厌食,症见食欲不振、消化不良、面黄身瘦、大便稀溏。
3.10 用法与用量
口服。一次10ml,一日3次,20~30天为一疗程。
3.11 规格
(1)每支装10ml (2)每瓶装150ml
3.12 贮藏
密封,置阴凉处。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 儿康宁糖浆介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
益气健脾,消食开胃。用于脾胃气虚所致的厌食,症见食欲不振、消化不良、面黄身瘦、大便稀溏。
4.9 规格
每支装10毫升
4.10 用法用量
口服。一次10毫升,一日3次,20~30天为一疗程。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌生冷油腻及不易消化食物。
3.感冒时不宜服用。
5.长期厌食、体弱消瘦者,及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:46.