3 对乙酰氨基酚栓药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Duiyixian'anjifen Shuan
3.1.3 英文名
Paracetamol Suppositories
3.2 含量或效价规定
本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为乳白色至微黄色栓。
3.4 鉴别
（1）取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚0.3g），加水20ml，置60℃水浴内加热使完全融化，振摇5分钟，置冰浴中冷却，滤过，取滤液5ml，加三氯化铁试液1滴，即显蓝紫色。
（2）取鉴别（1）项下的滤液5ml，加稀盐酸5ml，置水浴上加热30分钟，冷却，滴加亚硝酸钠试液数滴与碱性β-萘酚试液数滴，产生由橙黄至猩红色沉淀。
（3）取鉴别（1）项下的滤液3ml，加盐酸1.5ml，煮沸3分钟，加水至约10ml，放冷，应无沉淀析出；加0.01667mol/L重铬酸钾溶液1滴，渐显紫色，不变红色。
（4）取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚100mg），加热水10ml，研磨溶解，冰浴冷却，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》131图）一致。
3.5 检查
应符合栓剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ D）。
3.6 含量测定
取本品10粒，精密称定，切成小片，混匀，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0. 25g），置250ml量瓶中，加约60℃的0.01mol/L氢氧化钠溶液80ml，振摇10分钟，放冷，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，置冷水浴中冷却1小时，滤过，待续滤液达室温后，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在257nm的波长处测定吸光度，按C8H9NO2的吸收系数（
）为715计算，即得。
3.7 类别
解热镇痛药。
3.8 规格
（1）0.125g （2）0.15g （3）0.3g （4）0.6g[1]
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．