碘酊_碘酊的药典标准、组成、说明书

1 拼音

diǎn dǐng

2 英文参考

iodine tincture[21世纪双语科技词典]

iodine tincture[WS/T 203—2001 输血医学常用术语]

3 概述

碘酊（iodine tincture）是用于皮肤消毒，含2%碘和1.5%碘化钾的乙醇液^[1]。

4 碘酊药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

碘酊

4.1.2 汉语拼音

Dian Ding

4.1.3 英文名

Iodine Tincture

4.2 含量或效价 规定

本品含碘（I）应为1.80%～2.20%（g/ml），含碘化钾（KI）应为1.35%～1.65% （g/ml）。

4.3 处方

碘20g、碘化钾15g、乙醇500ml、水适量制成1000ml

4.4 制法

取碘化钾，加水20ml溶解后，加碘及乙醇，搅拌使溶解，再加水适量使成1000ml，即得。

4.5 性状

本品为红棕色的澄清液体；有碘与乙醇的特臭。

4.6 鉴别

（1）取本品1滴，滴入淀粉指示液1ml与水10ml的混合液中，即显深蓝色。

（2）取本品5ml，置水浴上蒸干，缓缓炽灼，使游离碘完全挥发，残渣加水溶解后，显钾盐与碘化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

4.7 检查

4.7.1 乙醇量

取本品约20ml，置碘量瓶中，加锌粉适量使脱色，滤过，精密量取续滤液10ml，照乙醇量测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ E）测定，含乙醇应为45.0%～55.0%（ml/ml）。

4.7.2 其他

除微生物限度不检查外，应符合酊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ C）。

4.8 含量测定

4.8.1 碘

精密量取本品10ml，置具塞锥形瓶中，加醋酸1滴，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。

4.8.2 碘化钾

取上述滴定后的溶液，加醋酸2ml与曙红钠指示液0.1ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定，至沉淀由黄色转变为玫瑰红色；将消耗的硝酸银滴定液（0.1mol/L）的容积（ml）减去上述消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的容积（ml）。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于16.60mg的KI。

5 碘酊介绍

5.1 碘酊的适应症

用作皮肤及手术部位消毒。

5.2 碘酊的用量用法

皮肤及手术部位消毒。用２％碘酊或３％-５％碘酊涂擦皮肤，待稍干后再用７０％乙醇将碘擦去。

5.3 注意事项

用碘酊消毒皮肤后，常需用酒精脱碘。不宜用于破损皮肤、眼及口腔粘膜的消毒。新生儿慎用。禁与红汞同涂一处皮肤。禁用于碘过敏者，外涂可致发热及全身皮疹。

5.4 规格

溶液：含碘、碘化物及乙醇。规格为２％、５％。

6 参考资料

^ [1] 中华人民共和国卫生部．WS/T 203—2001 输血医学常用术语[Z]．2001-7-20．

碘酊

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