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关于《中国药典》2005年版(三部)“血液制品原料血浆规程”修订内容的公示通知
...料血浆规程修订意见页修订前修订后12二.血浆的采集3.单采血浆术程序(2)按规定进行体检、化验,合格者才能采集血浆。二.血浆的采集3.单采血浆术程序(2)按规定进行体检、化验,合格者才能采集血浆。对固定供血浆...
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不同海拔高度机采血浆循环次数和血浆蛋白含量变化初探
...蛋白含量变化情况,对地处青藏高原、黄土高原6个单采血浆站进行深入调查。结果6个站由于各自处于不同的海拔高度,机采血浆循环次数、抗凝剂用量和血浆蛋白含量存在很大差异,A、B、C、D、E、F站平均循环次数、抗凝剂用...
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原料血浆采集(单采知浆术)规程
...质量,施行单采血浆术时必须遵守下述规定。 1单采血浆站(简称采浆站) 1.1单采血浆站的建立,必须符合卫生部现行《单采血浆站基本标准》中的有关规定,并经省(市)卫生行政部门审核批准。 1.2采浆站应具备...
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血液制品管理条例
...施监督管理。第二章原料血浆的管理第四条国家实行单采血浆站统一规划、设置的制度。国务院卫生行政部门根据核准的全国生产用原料血浆的需求,对单采血浆站的布局、数量和规模制定总体规划。省、自治区、直辖市人民政...
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乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程
... 1.1制造要求 1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测定乙型肝炎表面抗体效价,当抗HB...
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血液制品原料血浆供应现状分析
...家核发《单采血浆许可证》、专门从事单采血浆活动单采血浆站提供。基本为有偿献浆,供血浆者以农民为主。近年来,我国血液制品因其原料人血浆的供应短缺而变得紧俏,甚至出现“救命药“难求的现象。随着单采浆站整顿...
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长期常年单采血浆者体内血液学指标的研究
【摘要】目的研究长期单采血浆生理指标和免疫的变化。方法测量单采血浆者体内电解质、血细胞,血浆总蛋白与白蛋白进行采前与采后比较,免疫球蛋白、Fn与对照组比较。结果电解质、血浆总蛋白、白蛋白、免疫球蛋白与Fn...
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适合单采血浆丙氨酸氨基转移酶筛查的微量检测方法
【关键词】单采血浆丙氨酸氨基转移酶筛查微量检测方法笔者通过对丙氨酸氨基转移酶筛查的微量检测方法进行改进,不仅减小实验误差,降低试剂成本,方便操作,降低劳动强度,而且保证了检测结果判断的准确性,更加适合...
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人破伤风疫苗免疫与抗-TT高效价血浆筛查方法的研究
...蛋白打下了良好的基础。(致谢:承蒙宁夏区青铜峡单采血浆站同仁在宣传、组织供血浆者方面大力的协助和支持;本所血清室张金主任、李秋菊同志、王惠玲同志在破伤风抗毒素检测工作中鼎力帮助。再次一并致谢!)【参考...
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人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程
...制备。所用之血浆或血清的来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。 1.1.2血浆或血清应尽可能保持无菌,否则应及时投料制造或低温冰冻保存。低温冰冻保存血浆量长保存期不应超过2年。 1.1.3制造工作室应符...
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单采血浆资源平台无缝管理软件系统在实施原料血浆检疫期中的应用
...英企业科技发展有限公司出品。 3生产企业与各单采血浆站计算机管理方式 见图1。注:TD-CDMA/GSM双模无线网络;现场总线网络;……图略 图1生产企业与各单采血浆站计算机管理方式 4计算机对供血浆者和原料...
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关于贯彻落实非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案有关意见的通知
... 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》要求(国办发〔2004〕44号),卫生部、公安部、监察部、国家食品药品监督管理局2004年57日联合召开了全国打击非法采供血液和单采血...
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红细胞单采术治疗真性红细胞增多症的效果观察与护理
【关键词】红细胞单采术真性红细胞增多症护理 真性红细胞增多症(PV)是指外周血液中红细胞数超过正常值,HB、HCT亦相应增高的一种原因不明慢性进行性骨髓造血活性普遍亢进的疾病,属于骨髓组织异常增生的肿瘤性疾病。...
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应用血细胞分离机对血浆置换及治疗性单采术临床研究
关键词血浆置换;血液成分;单采术,治疗性;血细胞分离机目前,随着血液成分分离技术的不断进步,血细胞分离机的广泛应用,血细胞分离机已成为我国各血站的必需设备,对于开展各种血液成分的治疗性单采术及血浆置换...
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血液制品质量标准研讨会会议纪要
...意见是否将国家药监局发布的“血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则”作为《血液制品病毒安全性的基本要求》纳入《中国药典》2010年版的问题,会议经讨论认为“指导原则”不等同于“基本要求”,其有关内容亦...
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破伤风免疫球蛋白制造及检定规程
...定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。 1.2制造工艺 1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1~1.2.4项规定相...
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自愿无偿献血者的心理需求与引导
...痛、怕老年疾病缠身。也由于20世纪90年代一些地下单采血浆站违法违规采血浆,以及部分采供血机构违法违规采血,造成输血传染疾病的报道后,因而害怕献血感染疾病,也是自愿无偿献血宣传招募的最大障碍。但是,只要反...
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既往有偿供血员HIV流行病学调查
...感染率1980年开始某生物制品研究所在本县先后建立三个单采浆还输血球血站(简称采浆站)和一个乙型肝炎表面抗原阳性采浆站,由于采浆站内的交叉污染,曾于1985年在有偿供血员中暴发丙型肝炎。1995年3月,首次在本县有偿...
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艾滋病防治条例
...者和艾滋病病人进行医学随访。第三十五条 血站、单采血浆站应当对采集的人体血液、血浆进行艾滋病检测;不得向医疗机构和血液制品生产单位供应未经艾滋病检测或者艾滋病检测阳性的人体血液、血浆。血液制品生产单位...
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20例高白细胞性白血病白细胞单采后观察
...(早期死亡率高)。笔者对20例高白细胞性白血病行白细胞单采治疗进行了观察,现报道如下。 1 材料与方法 1.1 主要材料与设备 美国Baxter公司产Cs3000血细胞分离机、Cs3000专用一次性全封闭管道(Kit4R2230)、CIS-F820血细胞...
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中华人民共和国献血法
...买卖。血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。 第十二条 临床用血的包装、储存、运输,必须符合国家规定的卫生标准和要求。 第十三条 医疗机构对临床用血必须进行核查,...
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狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程
... 1.1制造要求 1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标...
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第二节 输血
...某些手段将患者血中病理成分加以去除,如治疗性血细胞单采格和血浆转换术等。虽然上述方法还没有完全为临床广泛应用,但输血的意义已不仅只用于失血、贫血、出血性疾患者等的治疗,而是有着更广阔的应用前景。 一...
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冻干人纤维蛋白原制造及检定规程
...1.1.1对血浆的要求 1.1.1.1血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》要求 新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆,去除冷沉淀以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ后的血浆,均可用于生产。 1.1.1.2分离后的血浆应保持无菌,...
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血液制品过半缺口待补
...品行业发展曲折,“血液制品生产企业的谨慎批准、单采血浆站转制等国家对血液制品行业的整顿既促使其良性发展,同时也加剧了供需矛盾”。朱茜举例说,2011年贵州浆站关停16家,“当年的血浆供应量约减少了20%”。必经之...
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输血安全与成分输血
...、高效价的成分血使其比全血疗效更高。如用细胞分离机单采技术,从单个供血者循环血液中采集浓缩血小板含量可达5.5×1011/(400~500)ml,输入机器单采血小板可在短时间满足治疗要求并避免了输入全血产生的一系列副作用。...
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RhD阴性的检测意义及临床输血
...制品包括RhD阴性冷冻红细胞,RhD阴性悬浮红细胞,血浆和单采血小板由苏州市中心血站提供。 1.2方法 1.2.1RhD检测,采用盐水介质法(抗IgM+IgG),部分RhD采用达亚美血型卡检测。 1.2.2初筛的RhD阴性,用IgG抗D和不同批号...
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血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程
...异常,并稳定。对献血员的其他要求按《原料血浆采集(单采血浆术)规程》执行。 1.1.2个月接种过活疫苗,1年内接种过狂犬病疫苗者,均不采血。 1.1.3必要时以免疫扩散法(ID)测定HBsAg亚型。血源应以ad亚型为主,可...
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驻马店地区HIV感染者合并感染丙型肝炎病毒的临床分析
...者(20.1±12.5U/L),γ-GT也高于HIV感染者。结论HIV感染者与单采血浆所用分浆器有着密切的关系;HIV合并感染HCV者的肝功能损害明显重于HIV感染者。【关键词】HIV感染者合并感染HCV单采血浆艾滋病(AIDS)是一种由人类免疫缺陷病毒...
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卫生部关于印发《采供血机构设置规划指导原则》的通知
...划》)。一、采供血机构分类采供血机构分为血站和单采血浆站。(一)血站。包括一般血站和特殊血站。1、一般血站:分为血液中心、中心血站和中心血库。2、特殊血站:包括脐带血造血干细胞库和卫生部根据医学发展需...