2 刺五加胶囊药典标准
2.1 品名
Ciwujia Jiaonang
2.2 处方
刺五加浸膏150g
2.3 制法
取刺五加浸膏，加碳酸钙及淀粉适量，混匀，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为浅棕灰色至棕褐色的粉末；味微苦、涩。
2.5 鉴别
取本品内容物1g，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各10μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（6：2：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；检测波长为220nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于10000；异嗪皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应达到1.5。
| 时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
| 0～20 | 10→20 | 90→80 |
| 20～30 | 20→25 | 80→75 |
| 30～40 | 25→40 | 75→60 |
| 40～50 | 40→10 | 60→90 |
2.7.2 对照品溶液的制备
取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品、异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇（刺五加苷E对照品先加50%甲醇溶解）制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40μg、异嗪皮啶10μg的混合溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）10分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.60mg、刺五加苷E（C34H46O18）不得少于0.36mg、异嗪皮啶（C11H10O5）不得少于0.14mg。
2.8 功能与主治
益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
2.9 用法与用量
口服。一次2～3粒，一日3次。
2.10 规格
每粒装0.25g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Ciwujia Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-1146-92
本品为刺五加浸膏制成的胶胶囊。
3.3 制法
取刺五加浸膏 150g与碳酸钙及淀粉适量混匀，干燥，粉碎，过滤，装入胶囊，制成1000粒，即得。
3.4 性状
本品内容物为浅棕灰色粉末；味微苦、涩。
3.5 鉴别
取本品内容物0. 5g，加乙醇20ml，振摇10争钟，滤过。取滤液 1ml，加 3%碳酸钠溶液 1ml与新制的重氮对硝基苯胺试液 1～ 2滴，即显红色；另取滤液 1ml 加 5%亚硝酸钠溶液 3～ 5滴与 1 0%硝酸铝溶液 3～ 5滴，稍放置，加氢氧化钠试液 2 ml，即显红色。
3.6 检查
3.7 浸出物
取本品10粒，倾出内容物，精蜜称定，研细，精密称取适量（约相当于刺五加浸膏 0. 75g），照浸出物测定法项下的热浸法（附录47页），以甲醇作溶剂进行测定，每粒含浸出物不得少于80mg。
3.8 功能与主治
益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
3.9 用法与用量
口服，一次 2～3 粒，一日 3次。
3.10 贮藏
密封。
4 刺五加胶囊介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Ciwujia Jiaonang
4.4 刺五加胶囊的成份
4.5 性状
刺五加胶囊为硬胶囊，内容物为浅棕灰色至棕褐色的粉末；味微苦、涩。
4.6 刺五加胶囊的功能主治
益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。
4.7 刺五加胶囊的用法用量
口服，一次2～3粒，一日3次。
4.8 注意事项
1.忌油腻食物。
4.按照用法用量服用，小儿及孕妇应在医师指导下服用。
5.服药二周或服药期间症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院就诊。
8.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用刺五加胶囊前请咨询医师或药师。
4.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。