2 补中益气合剂药典标准
2.1 品名
Buzhong Yiqi Heji
2.2 处方
炙黄芪280g、党参84g、炙甘草140g、炒白术84g、当归84g、升麻84g、柴胡84g、陈皮84g
2.3 制法
以上八味，取白术、陈皮、当归提取挥发油，挥发油及蒸馏后的水溶液另器收集；药渣和生姜28g，用50%乙醇作溶剂，浸溃24小时后进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味。其余黄芪等五味与大枣56g加水煎煮三次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至1000ml，与上述蒸馏后的水溶液及浓缩液合并，静置，滤过，浓缩至约1000ml，加入苯甲酸钠3g，放冷，加入上述挥发油，加水至1000ml，搅匀，分装，即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的液体；气香，味甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品20ml，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加环己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加水20ml，煎煮20分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品20ml，加稀盐酸5ml，超声处理5分钟，静置，离心，取沉淀物，加稀乙醇1ml使溶解，用10%碳酸氢钠溶液调节pH值至中性，稍加热，作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品，加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（6：1：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取当归对照药材0.3g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加环己烷1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl．分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品20ml，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.08（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为4.0～5.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（35：65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量项下的本品，混匀，精密量取20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取6次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次40ml．正丁醇液回收溶剂至于，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl、15μl、20μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，用标准曲线对数方程计算，即得。
本品每1ml含炙黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.10mg。
2.8 功能与主治
补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少、腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。
2.9 用法与用量
口服。一次10～15 ml，一日3次。
2.10 贮藏
密封，置阴凉处。
2.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Buzhong Yiqi Heji
3.2 标准编号
WS3-B-0289-90
3.3 处方
黄芪（蜜炙） 280g 党参 84g 甘草（蜜炙） 140g 白术 84g 当归 84g 升麻 84g 柴胡 84g 陈皮 84g 生姜 28g 大枣 56g
3.4 制法
以上十味，白术、陈皮、当归提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集； 药渣和生姜照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（ 附录11页 ），用50%乙醇作溶剂，浸 渍24小时，进行渗漉，漉液回收乙醇；其余黄芪等六味加水煎煮三次，每次 2小时，合 并煎液，滤过，滤液浓缩至1000ml，与上述水溶液、漉液合并，静置，滤过，浓缩至约 1000ml，加入苯甲酸钠 3g，放冷，加入上述挥发油，调整总量至1000ml，搅匀，即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的液体；气香，味甜、微苦。
3.6 检查
相对密度 应不低于1.08（附录26页）。 pH值 应为 4.0～5.0 （附录44页）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附 1页）。
3.7 功能与主治
补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱，中气下陷，体倦乏力，食 少腹胀，久泻，脱肛，子宫脱垂。
3.8 用法与用量
口服，一次10～15ml，一日 3次。
3.9 贮藏
密封，置阴凉处。
4 补中益气合剂介绍
4.1 药品类型
4.2 药品名称
4.3 药品汉语拼音
Buzhong Yiqi Heji
4.4 成份
4.5 性状
补中益气合剂为棕褐色的液体；气香，味甜、微苦。
4.6 补中益气合剂的功能主治
4.7 补中益气合剂的用法用量
口服，一次10-15毫升，一日3次。
4.8 注意事项
1.补中益气合剂不适用于恶寒发热表证者，暴饮暴食脘腹胀满实证者。
2.不宜和感冒类药同时服用。
7.服药期间出现头痛、头晕、复视等症，或皮疹、面红者，以及血压有上升趋势，应立即停药。
10.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品，使用补中益气合剂前请咨询医师或药师。
4.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。