药品标准
正式名
布洛伪麻胶囊
汉语拼音
Buluoweima Jiaonang
标准号
WS-235（X-201）-97
拉丁文或英文
Ibuprofen and pseudoephedrine Capsules
主要活性成分
含布洛芬（C13H16O2）与盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）
布洛芬 200g
盐酸伪麻黄碱 30g
制成 1000粒
性状
胶囊，内容物为白色颗粒及粉末。
鉴别
取含量测定项下的溶液，照含量测定项下的方法测定，供试品各主峰的保留时间应与相应对照品的保留时间一致。
检查
溶出度取，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法），以磷酸盐缓冲液（PH7.2）500ml为溶剂，转速为每分钟120转，依法操作。经30分钟，取溶液适量滤过，精密量取续滤液20ml于25ml量瓶中，并精密加入内标溶液1ml，用上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，取90μl，注入液相色谱仪中，照含量测定项下的方法测定，计算出每粒胶囊的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。
其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠE）。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水-磷酸（510∶490∶1.0）每1000ml中含有十二烷基硫酸钠3.5g为流动相，检测波长为257um。理论板数按盐酸萘甲唑啉峰计算应不低于3000。布洛芬及盐酸伪麻黄碱与内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子测定取布洛芬对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释成每1ml中约含10mg的溶液，作为对照品溶液；取盐酸伪麻黄减对照品适量，精密称定，用70%甲醇溶解并稀释成每1ml中均含3mg的溶液，作为对照品溶液；另取盐酸萘甲唑啉适量，加70%甲醇溶解并稀释成每1ml中含0.4mg的溶液，作为内标溶液。精密量取布洛芬对照品溶液10ml，盐酸伪麻黄碱对照品溶液5ml，内标溶液10ml，置50ml量瓶中，用70%甲醇稀释至刻度，摇匀；取15μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。
测定法取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于布洛芬100mg，盐酸伪麻黄碱15mg）置51ml量瓶中，加70%甲醇适量，充分振摇30分钟，加内标溶液10ml，用70%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液15μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。
作用与用途
感冒对症治疗药。用于由感冒、过敏性鼻炎引起的头痛、发烧、鼻塞、流涕等。
用法与用量
注意
对布洛芬及/或伪麻黄碱过敏者禁用；困服用阿斯匹林和其他非甾体类抗炎药诱发血管性水肿、哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。
1、对麻黄碱药理作用敏感者、有消化道溃疡病史者、心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、肋气肿等引起的呼吸困难、前
剂量
口服成人一次1粒，一日3次，或遵医嘱。
标示量
均应为标示量的90.0-110.0%。
类别
制剂
口服成人一次1粒，一日3次，或遵医嘱。
规格
布洛芬200mg，盐酸伪麻黄碱30mg。
贮藏
遮光密闭保存
有效期
暂定二年