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关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知
...规定,国家药品监督管理局会同卫生部组织制定了《药品不良反应监测管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现印发给你们,并将有关实施要求通知如下:一、《办法》的颁布,标志着我国药品不良反应报告制度实施的开...
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《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》修改意见的通知
...治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局):实施药品不良反应(下称ADR)报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下称《试行办法》)...
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关注药品不良反应
药品不良反应(adversedrugreaction,ADR),是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。从药品不良反应的定义...
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关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知
...区、直辖市药品监督管理局(医药局)、卫生厅(局),药品不良反应监测中心:2000年6月6日至7日,国家药品监督管理局和卫生部在湖北省武汉市联合召开了全国药品不良反应监测工作会议。除吉林、西藏外,全国29个省、自治区、...
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对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨
【关键词】药物不良反应监测报告制度对于药品不良反应监测报告制度的落实,对于一个临床药师来讲,长期以来是一个非常棘手的问题,每一个医疗机构专职做此项工作的人员(大多是临床药师)都有这样体会。通过笔者几年工...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...(区、市)药品监督管理局和卫生厅(局)征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下称《试行办法》)的修改意见。在此基础上,国家药品监督管理局安全监管司会同卫生部医政司组织修订,完成了《药品不良反应监...
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基层药品不良反应监测体系建设的现状与思考
【摘要】了解我国药品不良反应监测体系建设的现状,为进一步健全和完善基层药品不良反应监测体系提供依据。【关键词】基层药品不良反应监测现状思考【Abstract】Toinvestigatetheactualityofadversedrugreaction(ADR)monitoringsysteminChina,...
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基层医院建立药物不良反应报告制度的探讨
【关键词】基层医院药物不良反应报告制度 药物治疗给许多病人解除病痛,带来健康,但同样药物不良反应也会给许多人造成药害,引起后遗症,甚至死亡。随着人们要求健康的水平提高,已不再满足有药可用,要求提高治...
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我对中药不良反应的几点疑问
中医药学无“中药不良反应”这一概念,它是借用西医药学“药物不良反应”这一专用医药学术语的。 药物不良反应,本来是用来表达西药对人体伤害作用的一种医药学专用术语。这种伤害作用,包括可能见和不可预见的伤...
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加强医院药品不良反应监测与报告
...业的迅猛发展,药物新剂型、新品种的大量涌现,由药品不良反应所引发的药源性疾病也在不断上涨。据我国药品不良反应监测中心的推算,每年至少有250万人因药品的不良反应而入院,其中死亡人数达到19.2万人,药源性死亡...
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ADR上报及监测现状不乐观可适当增加相关条款
近日,国家食品药品监督管理局发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》(修订草案)(以下简称修订草案),并向全社会征求修改意见,这充分说明了国家对药品不良反应(ADR)监测工作的重视。 目前,国家、省、市...
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南京地区医务人员对药品不良反应报告认知情况的调查
【摘要】目的了解南京医务人员对药品不良反应的认识情况,找出药品不良反应报告率低的原因。方法采取分层随机抽样方法,对选定医院内的医务人员通过自填式问卷调查的形式进行关于药品不良反应知识的调查。结果共调查...
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药品不良反应与监测
...2004/08/01版次:1内容提要:本书紧紧围绕新颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求,总结了世界上的严重药害事件以及药品不良反应监测工作的发展历史和现状,探讨了我国药品不良反应监测工作的现状、要求和发...
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药品不良反应主盯四类常用药板蓝根利巴韦林等
■重点提示 俗话说:是药三分毒。昨天,北京市药品不良反应监测工作大会召开,就去年的药品不良反应做了总结与发布,并宣布将用一年时间监测板蓝根等四类病毒性呼吸道感染用药。 大会同时透露,今后我国药品监...
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如何完善基层ADR监测管理制度
...层全面开展ADR监测工作已经四年了。但据了解,基层药品不良反应报告少、质量差的问题仍然很普遍,监测工作进展不是很理想。原因是什么? 谢永军:要说原因很多,如宣传力度不够,培训不到位,监管力量和机构设置不...
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社区输液中药品不良反应监测与分析
【摘要】目的通过对我院社区静脉用药不良反应的监测,提高安全合理静脉用药的意识。方法对我院2007-2008年临床27例静脉用药不良反应进行统计与分析。结果抗感染药引起的不良反应最多,临床表现以过敏反应为主。结论药物...
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张东风药品不良反应释疑
...全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,6月1日被国家食品药品监督管理局叫停。此前,新华社曾报道,武汉一女童因注射鱼腥草类针剂不幸身亡。今年以来,因注射鱼腥草类针剂而引发严重不良反应...
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企业回避药品不良反应症结重市场不重责任
数据企业报告率一向很低 1999年,我国实施《药品不良反应监测管理办法(试行)》;2004年,新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中,国家药品不良反应监...
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湖北药品不良反应报告数量破万较07年增长135%
省食品药品监督管理局昨日公布,去年一年我省报告药品不良反应11089例,较上年增长134.99%。专业人士表示,不良反应发现的越多,将越有利于用药风险的预防。 监测数据显示,11089例药品不良反应病例中,83.54%为一般不...
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上半年药品不良反应事件共报告165028例
相关新闻:医院和各监测机构对一般不良反应常集中报告 药品不良反应报告多数来自医院企业较少 对于不良反应事件需采取紧急措施减少危害 不良反应通报属风险管理级别需高度重视 颜江瑛指出,...
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穿琥宁注射液不良反应55例评价
...必备中成药之一[2]。随着该药在临床的广泛使用,其不良反应报道逐年增多。为此,笔者对近年来穿琥宁注射液不良反应的报道进行检索,并进行分析评价,现报告如下。1资料与方法以穿琥宁不良反应为关键词,对《中国药...
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47例中药不良反应分析
...药物。但着中药新制剂的出现,临床应用范围的扩大以及不良反应监测制度的不断完善,中药制剂造成的不良反应也越来越为人所认知和重视,笔者搜集了2004年1月~2005年6月国内主要医学期刊发表的不良反应报告,总结分析如...
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我院114份药品不良反应报告分析
...目的分析2004~2005年首都医科大学附属北京妇产医院药品不良反应报表情况。方法根据2004~2005年首都医科大学附属北京妇产医院药品不良反应报表数,按照按照患者年龄、药品类型、不良反应涉及系统、给药途径等进行分析。...
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中药注射剂的吵良反应
...中药济射剂不应的专著,分两篇,上篇为总论,介绍药品不良反应监测、中药注射剂的不良反应相关知识;下篇为各论,分类介绍纳入国家药品标准的116种中药济射剂和34种中药来源(即最初从中药中提取分离,现已人工合成)...
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我院150例药品不良反应报告分析
...临床安全用药提供警示,指导和规范临床合理用药,减少不良反应的发生,提高医疗技术水平。方法:以150例药品不良反应(adversedrugreactions,ADR)报告为样本,从病人的基本情况、药品分类、给药途经、临床表现等几个方面进行...
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药品不良反应主盯4类常用药4成是抗生素惹的祸
俗话说:是药三分毒。昨天,北京市药品不良反应监测工作大会召开,就去年的药品不良反应做了总结与发布,并宣布将用一年时间监测板蓝根等四类病毒性呼吸道感染用药。 大会同时透露,今后我国药品监管部门会努力将...
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天津:抗感染药和中药引发的不良反应最多
简要内容:人民网·天津视窗7月8日电:天津市药品不良反应监测中心昨天发布了2007年天津市药品不良反应监测报告,2007年全市共收到药品不良反应报告2185份,抗感染药、中药引发的不良反应数量排在前两位。 人民网·天津...
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基层医院做好药品不良反应监测工作的几点建议
基层医院药品不良反应(ADR)监测工作的开展,面临许多需要解决的问题,其中制度和人员是此项工作的重点,人员培训是难点。为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应检测工作的管理,确保人体用药安全有效,根据...
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我国每年20万人死于药品不良反应?推算是否准确?
...学者、各类媒体引用,那就是我国每年有20万人死于药品不良反应。对于这样一个触目惊心的数字,记者调查后却发现,它并不是我国的哪个权威部门公布的;权威部门对这个数字一直未置可否;它仅是根据世界卫生组织或美国...