3 化药部颁标准
3.1 拼音名
Binuokexinna
3.2 英文名
PIRENOXINUM NATRICUM
3.3 标准编号
C16H7N2NaO5·H2O 348.25
3.4 来源
本品为1-羟基-5-氧-5H-吡啶并(3,2-α)吩{恶}嗪-3-羧酸钠(一水合物)。按干燥品 计算，含C16H7N2NaO5应为97.0～103.0%。
3.5 性状
本品为橙红色微细针状结晶或结晶性粉末；几乎无臭，味微苦。 本品在水中微溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
3.6 鉴别
(1)取本品约30mg，加水30ml溶解后，加盐酸0.3ml，搅拌，即析出黄棕 色沉淀；滤过,沉淀用水洗涤后，在105℃干燥2小时，依法测定(中国药典1990年版二部 附录15页)。熔点应为247℃以上,熔融时同时分解。另取沉淀约0.5mg，加盐酸溶液(1→ 2)10ml，应溶解成橙色的溶液。
(2)取本品约2mg，加水10ml与10%焦亚硫酸钠溶液1ml，置水浴上加热,溶液渐变褐 红色，再加铁氰化钾试液1ml，溶液即转为黄色。
(3)取含量测定项下的溶液，加等量的水稀释后，照分光光度法(中国药典1990年版 二部附录24页)测定,在230与433nm的波长处有最大吸收；吸收度230nm与吸收度433nm的 比值应为1.80～2.00。
(4)本品显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
3.7 检查
溶液的澄清度 取本品50mg，加新沸过并放冷至室温的水50ml，振摇溶 解后,溶液应澄清；如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较, 不得更浓。 酸度 取溶液的澄清度项下的溶液，依法检查(中国药典1990年版二部附录44页)， pH值应为5.7～6.7。 干燥失重 取本品0. 1g，在105℃干燥3小时，减失重量不得过6.0%(中国药典1990 年版二部附录55页)。 铁盐 取本品0. 10g，置铂坩埚中，加硫酸0.5ml使湿润，缓缓炽灼至完全炭化，并 使硫酸蒸气除尽后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加稀盐酸4ml与水15ml,加热 溶解后，放冷，滤过，用水10ml分次洗涤铂坩埚与滤器，合并洗液与滤液，移置50ml钠 氏比色管中,加过硫酸铵50mg，用水稀释使成35ml，依法检查(中国药典1990年版二部附 录51页)与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深(0.02%)。
3.8 含量测定
取本品精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶 液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在433nm的波长处测定吸收度,按 C16H7N2NaO3的吸收系数(E1% 1cm)为597计算，即得。
3.9 作用与用途
能抑制芳香氨基酸异常代谢生成的醌类物质，防止晶体内不溶性 蛋白质的形成，抑制白内障病情的发展。用于老年白内障和糖尿病白内障。
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 注
曾用名为白内停钠盐
武汉制药厂 起草 武汉市药品检验所 审核