2 英文参考
Anshen Buxin Wan[21世纪双语科技词典]
anshen buxin pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
anshen buxin wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 概述
安神补心丸为研制方，出自《中华人民共和国药典》（一部）[1]。丹参300g，五味子（蒸）150g，石菖蒲100g，安神膏（合欢皮、菟丝子、墨旱莲各3份，女贞子4份，首乌藤5份，地黄2份，珍珠母20份）560g[1]。浓缩丸，每15粒重2g[1]。每服15粒，一日三次[1]。功能养心安神[1]。治心悸失眠，头晕耳鸣，及健忘等症[1]。
4 《中药制剂手册》之安神补心丸
4.1 组成
丹参30两，五味子（炙）15两，石菖蒲10两，珍珠母（煅）200两，夜交藤50两，旱莲草30两，合欢皮30两，生地黄25两，菟丝子30两，女贞子（炙）40两。
4.2 功效主治
《中药制剂手册》之安神补心丸具有养心安神之功效。主治由于思虑过度、神经衰弱引起的失眠健忘、头昏耳鸣、心悸。
4.3 用法用量
每服15丸，日3次；或遵医嘱，温开水送下。
4.4 制备方法
取丹参、石菖蒲为细末，取部分细末与五味子同轧碎，干燥后，为细末，与丹参等细末和匀；将菟丝子轧碎；取珍珠母等七味，用煮提法提取2次，约制稠膏65两，制丸，每两约200粒。
5 安神补心丸的药典标准
5.1 品名
Anshen Buxin Wan
5.2 处方
丹参300g、五味子（蒸）150g、石菖蒲100g、安神膏560g
5.3 制法
以上四味，丹参、五味子、石菖蒲粉碎成细粉，与安神膏混合制丸，干燥，打光或包糖衣，即得。
5.4 性状
本品为棕褐色的浓缩水丸；或为包糖衣的浓缩水丸，除去糖衣后显棕褐色；味涩、微酸。
5.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：具缘纹孔导管直径29～48μm，具缘纹孔细密（丹参）。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物（五味子）。油细胞圆形，直径约50μm，含黄色或黄棕色油状物（石菖蒲）。
（2）取本品4g，研碎，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（30～60℃）0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取五味子甲素对照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液及[鉴别]（2）项下的供试品溶液各1μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品4g，研碎，置圆底烧瓶中，加水100ml，蒸馏，收集馏出液50ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
5.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
5.7 含量测定
5.7.1 丹参
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
5.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—乙腈—甲酸—水（30：10：1: 59）为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000。
5.7.1.2 对照品溶液的制备
取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75%甲醇制成每1ml含90μg的溶液，即得。
5.7.1.3 供试品溶液的制备
取本品30丸（糖衣丸除去糖衣），精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，精密加入75%甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率140W，频率42kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
5.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含丹参以丹酚酸B（C36H30O16）计，不得少于1.15mg。
5.7.2 五味子
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
5.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（50：50）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。
5.7.2.2 对照品溶液的制备
取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
5.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品30丸（糖衣丸除去糖衣），精密称定，研细，取约1g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
5.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于70μg。
5.8 功能与主治
5.9 用法与用量
口服。一次15丸，一日3次。
5.10 规格
每15丸重2g
5.11 贮藏
密封。
5.12 附：安神膏
5.12.1 处方
合欢皮300g、菟丝子300g、墨旱莲300g、首乌藤500g、地黄200g、珍珠母2000g、女贞子（蒸）400g[2]
5.12.2 制法
以上七味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.21（80～85℃）的清膏，即得。
5.12.3 性状
本品为棕褐色的黏稠液体；味涩、微酸。
5.12.4 鉴别
（1）取本品10g，加水20ml，搅匀，加乙酸乙酯提取2次，每次30ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取首乌藤对照药材0.25g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5～10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30—60℃）一甲酸乙酯一甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
（2）取本品5g，加水20ml，搅匀，加石油醚（30～60℃）30ml振摇提取，弃去石油醚液，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材0.5g，加水30ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯一甲酸一水（20：2：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
5.12.5 检查
5.12.5.1 相对密度
应为1. 11～1. 25（2010年版药典一部附录ⅦA）。[2]
5.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
6 安神补心丸药品说明书
6.1 药品名称
6.2 药品汉语拼音
Anshen Buxin Wan
6.3 剂型
糖衣丸：每15丸重2g
6.4 性状
安神补心丸为棕褐色的浓缩水丸；或为包糖衣的浓缩水丸，除去糖衣后显棕褐色；味涩、微酸。
6.5 安神补心丸的主要成份
6.6 安神补心丸的功能主治
6.7 安神补心丸的用法用量
口服。一次15丸，一日3次。
6.8 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
6.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。