按摩软膏（按摩乳）

1 拼音

àn mó ruǎn gāo （àn mó rǔ ）

2 按摩软膏（按摩乳）药典标准

2.1 品名

按摩软膏（按摩乳）

AnmoRuangao

2.2 处方

芸香浸膏1.0g、颠茄流浸膏1.0g、乳香0.51g、没药0.51g、乌药0.51g、川芎0.51g、郁金0.51g、水杨酸甲酯100g、薄荷油107g、肉桂油2.0g、丁香油2.0g、樟脑5g

2.3 制法

以上十二味，乳香、没药、乌药、川芎、郁金加70%乙醇，浸渍提取二次，每次7天，合并漫提液，加入芸香浸膏、颠茄流浸膏，搅匀，滤过，滤液调整相对密度为0.83～0.87（20℃）。其余薄荷油等五味与硬脂酸30g、单硬脂酸甘油酯60g、十八醇40g、甘油30g、十二烷基硫酸钠12g、三乙醇胺1g混匀，加至滤液中，加水至1000g，加热，搅拌，乳化，即得。

2.4 性状

本品为类白色的乳膏；气芳香．

2.5 鉴别

（1）取本品1g，加水10ml，振摇，加三氯化铁试液数滴，乳液呈紫色。

（2）取本品，照[含量测定]项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰．

2.6 检查

2.6.1 耐热性

取本品10g，于40℃保持24小时，应无油水分离现象。

2.6.2 耐寒性

取本品10g，于-5℃保持24小时，放至室温，应无油水分离现象。

2.6.3 离心试验

取本品10g，置离心管中，于40℃±1℃恒温箱内放置1小时，离心30分钟（转速为每分钟2000转），不得分层。

2.6.4 其他

应符合软膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ R）。

2.7 含量测定

2.7.1 樟脑  薄荷油  水杨酸甲酯

照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000 （PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；程序升温：初始温度为105℃，保持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至160℃，再以每分钟30℃的速率升温至220℃，保持10分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为300℃；分流比为40：1。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于20000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取樟脑对照品、薄荷脑对照品和水杨酸甲酯对照品适量，精密称定，加无水乙醇－乙酸乙酯（2：3）混合溶液制成每1ml含樟脑0.1mg、薄荷脑0.6mg和水杨酸甲酯2mg的混合溶液，即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品1g，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇－乙酸乙酯（2：3）混合溶液45ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）15分钟，放至室温，加无水乙醇－乙酸乙酯（2：3）混合溶液稀释至刻度，摇匀，即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含樟脑（C₁₀H₁₆O）应为4.0～6.0mg；含薄荷油以薄荷脑（C₁₀H₂₀O）计，应为25.0～40.0mg；含水杨酸甲酯（C₈H₈O₃）应为90.0～110.0mg。

2.7.2 肉桂油  丁香油

照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；程序升温：初始温度为105℃，保持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至160℃，再以每分钟30℃的速率升温至220℃，保持10分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为300℃；分流比为10：1。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于20000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取桂皮醛对照品、丁香酚对照品适量，精密称定，加无水乙醇－乙酸乙酯（2：3）混合溶液制成每1ml含桂皮醛30μg、丁香酚30μg的混合溶液，即得。

2.7.2.3 测定法

分别精密吸取对照品溶液与樟脑、薄荷油、水杨酸甲酯[含量测定]项下的供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含肉桂油以桂皮醛（C₉H₈O）计，不得少于1.0mg,含丁香油以丁香酚（C₁₀H₁₂O₂）计，不得少于1.0mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀，和络止痛。用于运动劳损，肌肉痠痛，跌打扭伤，无名肿痛。

2.9 用法与用量

外用，按摩时涂擦患处。

2.10 注意

孕妇禁用；切勿内服；皮肤破损者禁用。

2.11 规格

（1）每瓶装70g （2）每瓶装100g

2.12 贮藏

遮光，密闭。

2.13 附：

2.13.1 1．芸香浸膏

本品为枫香脂经加工制成的浸膏。

2.13.1.1 制法

取枫香脂置提取罐中，加水，煮沸，保持沸腾30分钟，除去下层的水和杂质，真空浓缩30分钟，即得。

2.13.1.2 性状

本品为棕黄色黏稠膏状。在空气中会慢慢变硬而脆，气香。

2.13.1.2.1 折光率 

取本品2g，加乙醇4ml，混匀，测定。应为1.380～1.580（2010年版药典一部附录Ⅶ F）。

2.13.1.3 鉴别

（1）取本品少量，用微火灼烧，有多烟火焰，具特异香气。

（2）取本品约50mg，置试管中，加四氯化碳5ml，振摇使溶解，沿管壁加硫酸2ml，两液接界处显红色环。

（3）取本品约0.2g．加四氯化碳5ml，振摇使成混悬液，加硝酸3ml，轻轻摇匀，静置使分层，上层液显淡红色至橙色。

2.13.1.4 贮藏

密封，置阴凉处。

2.13.2 2．丁香油

本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾，经水蒸气蒸馏得到的挥发油。

2.13.2.1 性状

本品为淡黄或无色的澄清液体，具特殊香气。露置空气中或贮存日久，则渐浓稠而变成棕黄色。

本品在乙醇、乙醚或冰醋酸中易溶，在水中几乎不溶。

2.13.2.2 检查

2.13.2.2.1 相对密度 

应为1.038～1.060（2010年版药典一部附录Ⅵ A）。

2.13.2.3 贮藏

密封，避光，置阴凉处。

2.14 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本