氨茶碱片

利尿药 平滑肌松弛药

1 拼音

ān chá jiǎn piàn

2 英文参考

Aminophylline Tablets

3 氨茶碱片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氨茶碱片

3.1.2 汉语拼音

Anchajian Pian

3.1.3 英文名

Aminophylline Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0%~84.0%,含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的11.25%。

3.3 性状

本品为白色至微黄色片。

3.4 鉴别

取本品的细粉适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水20ml,研磨浸渍后,滤过,滤液显碱性反应;取滤液照氨茶碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度(20mg规格)

取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与水15ml,振摇10分钟使氨茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含氨茶碱10μg的溶液,照无水茶碱含量测定项下的方法测定,应符合规定2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.2 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以水800ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经10分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含氨茶碱10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度,按C7H8N4O2吸收系数()为650计算每片的溶出量。限度为标示量的60%,应符合规定

3.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

3.6.1 水茶

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氨茶碱100mg),置200ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml与水60ml,振摇10分钟使氨茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在275nm的波长处测定吸光度,按C7H8N4O2吸收系数()为650计算,即得。

3.6.2 乙二胺

精密称取上述研细的粉末适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水50ml,微温使氨茶碱溶解,放冷,加茜素磺酸钠指示液8滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液显黄色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.005mg的C2H8N2

3.7 类别

平滑肌松弛药、利尿药

3.8 规格

(1)20mg (2)30mg (3)0.1g (4)0.2g

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。