3 氨苯砜药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Anbenfeng
3.1.3 英文名
Dapsone
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C11H12N2O2S 248.31
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为4,4'-磺酰基双苯胺。按干燥品计算，含C12H12N2O2S不得少于99.0%。
3.5 性状
本品在丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在稀盐酸中溶解。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为176～181℃。
3.6 鉴别
（1）取本品，加甲醇制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在261nm与296nm的波长处有最大吸收。其吸光度分别为0.35～0.38与0.59～0.62。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》412图）一致。
（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 有关物质
取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别用甲醇稀释制成每1ml中约含20μg与100μl的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮（2：1）为展开剂，展开，晾干，喷以含0.5%亚硝酸钠的0.1mol/L盐酸溶液，数分钟后，再喷以0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深；如有1～2点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。
3.7.2 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.3 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.4 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定
取本品约0.25g，精密称定，加水30ml与盐酸溶液（1→2）20ml，照永停滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.42mg的C12H12N2O2S。
3.9 类别
抗麻风病药。
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 氨苯砜介绍
4.1 别名
4.2 外文名
Dapsone , DDS , Avlosulphone, Diaminodiphenylsulfone, Diphone, Udolac
4.3 氨苯砜的药理作用
为抑菌剂，对麻风杆菌繁殖有较强抑制作用，最后依赖机体的防卫机能消灭之，用药后细菌的彻底消除需数年至数十年以上，对各型麻风均有较好的疗效。
4.4 氨苯砜的适应症
主要用于治疗各型麻风。近年试用于治疗系统性红斑狼疮、痤疮、银屑病、带状皰疹等。
4.5 氨苯砜的用量用法
1.治疗麻风病：口服：开始每日12.5～25mg，以后逐渐加量到每日100mg。由于氨苯砜有蓄积作用，故每服药6日后停药1日，每服10周停药2周。必要时，可与利福平每日600mg联合应用。儿童剂量1日每千克体重1.4mg。
2.治疗红斑狼疮：1日100mg，连用3～6个月。
3.痤疮：1日50mg。
5.带状皰疹：1次25mg，1日3次，连服3～14日。
6.糜烂性扁平苔癣：1日50mg，连用3个月。以上治疗中，均应遵循服药6日、停药1日的原则
4.6 注意事项
1.常见的不良反应有恶心、呕吐等，偶有头痛、头晕、心动过速等。
2.血液系统反应有白细胞减少、粒细胞缺乏、贫血等。对于贫血，轻症可服用铁剂：有严重反应者应及时停药。葡萄糖-６-磷酸脱氢酶（Ｇ６ＰＤ）缺乏者，用本品可致正铁血红蛋白血症，严重者可致溶血性贫血。
3.枫类化合物治疗麻风，偶可引起"麻风样反应"，常于用药后１～４周发生，特征是发热、不适、剥脱性皮炎、肝坏死并发黄疸、淋巴结肿大、贫血、正铁血红蛋白血症等，停药并给予皮质激素治疗可望好转。
4.7 规格
片剂：每片50mg、100mg。