WS 262—2017 后装γ源近距离治疗质量控制检测规范

1 拼音

WS 262—2017 hòu zhuāng γyuán jìn jù lí zhì liáo zhì liàng kòng zhì jiǎn cè guī fàn

2 英文参考

Specification for testing of quality control in γ-ray sources afterloading brachytherapy

3 基本信息

ICS 13.100

C 57

中华人民共和国卫生行业标准 WS 262—2017《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范》（Specification for testing of quality control in γ-ray sources afterloading brachytherapy）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范〉等8项卫生行业标准的通告》（国卫通〔2017〕2号）发布。本标准代替WS 262—2006，自2017年10月01日起实施，WS 262—2006同时废止。

4 发布通知

关于发布《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》等8项卫生行业标准的通告

国卫通〔2017〕2号

现发布《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》等8项卫生行业标准，其编号和名称如下：

WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范（代替WS 76—2011）

WS 262—2017 后装γ源近距离治疗质量控制检测规范（代替WS 262—2006）

WS 518—2017 乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范（代替GBZ 186—2007）

WS 520—2017 计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范（代替GBZ187—2007）

WS 521—2017 医用数字X射线摄影（DR）系统质量控制检测规范

WS 522—2017 乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范

WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范

WS 531—2017 螺旋断层治疗装置质量控制检测规范

上述标准自2017年10月1日起施行，WS 76—2011、WS 262—2006、GBZ 186—2007、GBZ 187—2007同时废止。

特此通告。

国家卫生计生委2017年4月10日

5 前言

本标准的第3章为强制性的，其余为推荐性的。

本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。

本标准替代WS 262—2006《后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范》，与WS 262—2006相比，主要技术变化如下：

——本标准名称改为《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范》；

——在范围中增加60Co近距离源后装治疗设备的质量控制；

——增加并修改了部分术语和定义；

——删除了第4章放射治疗单位的要求；第5章患者放射防护的要求；第6章后装放疗设备的要求；第7章后装放疗操作要求等内容；

——增加了质量控制检测要求，包括后装设备质量控制性能检测及要求等内容；

——增加了质量控制检测方法，包括放射源累计定位误差、源传输到位精确度、源驻留时间误差、贮源器表面辐射泄漏所致周围剂量当量率、源单独和随机选择步进或固定多通道重复性、源单独和随机选择固定多源多通道重复性。

本标准由国家卫生标准委员会放射卫生标准专业委员会提出。

本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京协和医院、四川省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心。

本标准主要起草人：罗素明、何志坚、刘德明、薛娴、邱杰、袁继龙、李长虹、刘冉、高林峰、姚杰。

6 标准正文

后装γ源近距离治疗质量控制检测规范

6.1 1 范围

本标准规定了后装γ源近距离治疗质量控制检测的要求和方法。

本标准适用于¹⁹²Ir和⁶⁰Co近距离治疗源后装治疗的质量控制检测。其他γ源后装治疗参照执行。

6.2 2 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.1

后装治疗  afterloading brachytherapy

用手动或遥控的传动方式，将一个或多个密封放射源从贮源器到预先定好位置的施源器之间传送并进行身体中的腔内治疗。

2.2

施源器  applicator

治疗时放置于人腔体、管道或组织间，供放射源驻留或运动，并实施治疗的特殊器具。例如针、管或特殊设计的小器具。

2.3

贮源器  storagecarrier

后装治疗机配置的可容纳一个或多个放射源的容器。

2.4

放射源累计定位误差  source accumulative error

后装设备在运行多个驻留点后，最后一个驻留点实际治疗距离和预置治疗距离之间的误差。

2.5

空气比释动能强度  air kerma strength

自由空间中源中垂轴上距源d处的空气比释动能率与距离d的平方乘积。

2.6

源外观活度  appearance activity

当密封放射源产生的空气比释动能率与同种核素裸源产生的空气比释动能率相同时，则把裸源活度看作该种核素密封源外观活度。

6.3 3 质量控制检测要求

3.1 对新安装的γ源后装治疗设备应进行验收检测；对¹⁹²Ir源、⁶⁰Co源后装治疗设备每年应进行一次状态检测；对换源或维修后的后装治疗设备应进行稳定性检测；对¹⁹²Ir源、⁶⁰Co源后装治疗设备应定期进行稳定性检测（γ源后装治疗设备的检测项目与技术要求应符合表1的要求）。

3.2 应配备后装源活度测量仪（如井型电离室）和辐射防护测量仪器。

3.3 应配备温度计，测量范围从0℃～50℃，最小分度值0.5℃，气压计，测量范围50 kPa～106 kPa，最小分度值0.1 kPa。

3.4 源活度测量仪应定期进行检定或校准。井型电离室校准周期为2年。

3.5 检测时，电离室离墙至少1.5 m，离地面1m。

3.6 检测使用的源活度测量仪应符合工作级要求，并附有¹⁹²Ir和⁶⁰Co源的校准或刻度因子。

表1  后装治疗设备质量控制检测项目与技术要求

6.4 4 质量控制检测项目与方法

6.4.1 4.1 源活度测量与计算

4.1.1 对步进多源系统后装治疗机：

a） 在自由空气中，测量支架插入井型电离室，经后装治疗机源驱动系统按预置程序，由定时控制装置自动地将源沿着测量支架方向传输到电离室底部。

b） 按照后装治疗机驱动程序，步长2.5 mm或5.0 mm向上或向下移动，寻找源在井型电离室最大灵敏位置，见附录A中图A.1。源活度测量仪预置时间15 s，收集电离电荷积分，经若干点测量，直到测量仪读数显示最大值为止。

c） 电离室的最大灵敏点，在源导管底部的50 mm～55 mm位置之间，见附录A中图A.2。当源在电离室最大灵敏位置上下移动5 mm时，在平坦峰值范围内灵敏度的变化为0.1%。

d）将源传输到井型电离室最大灵敏度响应位置，测量该位置的电离电荷读数，设置时间60 s，收集电离电荷积分。

4.1.2 对固定多源系统后装治疗机。将一段20 mm长的塑料导管，放在井型电离室底部。在白由空气中，测量支架插入井型电离室，经后装治疗机源驱动系统预置程序，由定时控制装置将源沿着测量支架方向传输到井型电离室最大灵敏度响应位置，测量该位置的电离电荷读数（仅步进式后装治疗机除外），设置时间60 s，收集电离电荷积分。

4.1.3 将源传输到井型电离室最大灵敏度位置，测量仪预置时间60 s，取5个电离电荷读数求算术平均值。

计算源空气比释动能强度SK，见式（1）：

式中：

M_u——剂量仪测量电离电荷读数的平均值，单位为纳库仑每分钟（nC/min）；

N_SK——¹⁹²Ir或⁶⁰Co源空气比释动能强度刻度因子，单位为戈瑞平方米每小时每安培（Gy·m²·h^-1·A^-1）：

N_E——静电计刻度系数；

C_T·p——环境温度、气压校正因子；

A_ion——电离电荷复合率校正因子。

环境温度、气压校正C_T·p，见式（2）：

式中：

T——环境温度读数，单位为摄氏度（℃）；

T₀——标准条件温度（22℃）；

p₀——标准条件气压（101.3 kPa）；

p——环境气压读数，单位为千帕（kPa）。

4.1.4 将源传输到井型电离室最大灵敏度位置，测量仪分别在高压300 V，半压150 V测量电离电荷积分，各取5个读数求算术平均值。

计算电离电荷复合率校正因子A_ion，见式（3）：

式中：

Q₁——测量仪在高压300 V电离电荷读数，单位为纳库仑每分钟（nC/min）；

Q₂——测量仪在半压150 V电离电荷读数，单位为纳库仑每分钟（nC/min）。

4.1.5 源活度A_app的计算见式（4）：

式中：

S_K——源空气比释动能强度，单位为戈瑞平方米每小时（Gy·m²·h^-1·Ci^-1）；

F——192Ir源空气比释动能强度与源活度转换系数，F=4.034×10^-3Gy·m²·h^-1·Ci^-1；

¹³⁷Cs源空气比释动能强度与源活度转换系数，F=2.873×10^-3Gy·m²·h^-1·Ci^-1；

⁶⁰Co源空气比释动能强度与源活度转换系数，F=1.130×10^-2Gy·m²·h^-1·Ci^-1。

4.1.6 计算检测源活度值（A_app,t）与临床实际使用源活度值（A_app,B）相对偏差DeV，见式（5）：

式中：

A_app,B——临床实际使用源活度值，单位为居里（Ci）；

A_app,t——检测源的活度值，单位为居里（Ci）。

6.4.2 4.2 放射源累计定位误差

通过放射治疗计划系统制定放射治疗计划，设定10个点，点与点之间距离5 mm，真源设置时间5 min，每点驻留30 s，采用厂家提供的质量保证尺，通过照相机（具有摄像功能）或机房监控装置观测质量保证尺上每点的误差值并记录。或采用胶片测量法，如免冲洗胶片，通过放射治疗计划系统制定放射治疗计划，设定10个点，点与点之间距离5 mm，真源设置时间20 s，每点驻留2s，照射后的胶片经扫描仪扫描，用胶片软件测量并估算每点误差值，也可使用厂家提供的带刻度胶片进行测量，通过上述方法测得的每点误差值代人公式计算放射源累计定位误差。

计算放射源累计定位误差S，见式（6）：

S =d₁（点差值）+d₂（点差值）+d₃（点差值）+…+d₁₀（点差值）……………（6）

式中：

d₁——第一个驻留点的差值，单位为毫米（mm）；

d₂——第二个驻留点的差值，单位为毫米（mm）；

d₃——第三个驻留点的差值，单位为毫米（mm）；

d₁₀——第十个驻留点的差值，单位为毫米（mm）。

6.4.3 4.3 源传输到位精确度

采用厂家提供质量保证尺，通过放射计划系统制定放射治疗计划，按厂家规定或任意给出源长度，通过照相机（具有摄像功能）或机房监控装置，观察源出来后到达预定位置，并与放射治疗计划预定值进行比较，其最大差值为到位误差。

计算源传输到位精确度误差，见式（7）：

差值（mm）=预定值（mm）-测量值（mm）………………（7）

6.4.4 4.4 贮源器表面泄漏辐射所致周围剂量当量率

用辐射防护仪器，测量距贮源器表面5 cm和100 cm泄漏辐射所致周围剂量当量率，取5个读数求算术平均值。

计算贮源器表面5cm和100 cm泄漏辐射所致周围剂量当量率^*（d），见式（8）：

式中：

^*（10）——周围剂量当量率读数平均值，单位为微希沃特每小时（μSv/h）；

N_H*（10）——γ源周围剂量当量率刻度因子。

6.4.5 4.5 源驻留时间误差

通过放射治疗计划系统制定放射治疗计划，任意选择一个驻留位置，测量时间60 s，出真源时，用秒表同时计时，并与放射治疗计划预定值进行比较，最大差值为驻留时间误差。

计算源驻留时间误差，见式（9）：

差值（s）=预置值（s）-实测值（s） ………（9）

6.4.6 4.6 多源系统重复性

4.6.1 源单独选择步进或固定多源系统，按照4.1.1和4.1.2源活度检测方法，源在最佳驻留位置，测量仪高压300 V，收集电离电荷时间60 s，读取10个读数。

4.6.2 源随机选择步进或固定多源系统，按照4.1.1和4.1.2源活度检测方法，源在最佳驻留位置，测量仪高压300 V，收集电离电荷时间60 s，读取10个读数。

计算多源系统重复性V，见式（10）：

式中：

X_i——源在井型电离室最大灵敏度位置，第i个测量读数；

——源在井型电离室最大灵敏度位置连续取10个读数的平均值。

7 附录

7.1 附录A（资料性附录）源在井型电离室读数响应变化

测量源活度最佳驻留位置见图A.1和图A.2。

图A.1  放射源距井型电离室（美国Standard imaging公司1000 Plus）底部距离变化

图A.2  源和测量支架在井型电离室（美国Standard imaging公司1000 Plus）最佳驻留位置

8 标准全文下载

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