WS/T 548—2017 医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范

中华人民共和国卫生行业标准 卫生标准 医疗设备

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1 拼音

W S / T 5 4 8 — 2 0 1 7 yī xué shù zì yǐng xiàng tōng xìn ( D I C O M ) zhōng wén biāo zhǔn fú hé xìng cè shì guī fàn

2 英文参考

Digital imaging of communication in medicine conformance testing specifications in Chinese

3 基本信息

ICS 11.020

C 07

中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 548—2017《医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范》(Digital imaging of communication in medicine conformance testing specifications in Chinese)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕8 号)发布,自2017年12月1日起施行。

4 发布通知

关于发布《居民健康卡数据集》等18项卫生行业标准的通告

国卫通〔2017〕8 号

现发布《居民健康卡数据集》等18项卫生行业标准,其编号和名称如下:

一、强制性卫生行业标准

WS 537—2017 居民健康卡数据集

WS 538—2017 医学数字影像通信基本数据集

WS 539—2017 远程医疗信息基本数据集

WS 540—2017 继续医学教育管理基本数据集

WS 541—2017 新型农村合作医疗基本数据集

WS 542—2017 院前医疗急救基本数据集

WS 375.13—2017 疾病控制基本数据集 第13部分:职业病危害因素监测

二、推荐性卫生行业标准

WS/T 543.1—2017 居民健康卡技术规范 第1部分:总则

WS/T 543.2—2017 居民健康卡技术规范 第2部分:用户卡技术规范

WS/T 543.3—2017 居民健康卡技术规范 第3部分:用户卡应用规范

WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集

WS/T 543.5—2017 居民健康卡技术规范 第5部分:终端技术规范

WS/T 543.6—2017 居民健康卡技术规范 第6部分:用户卡及终端产品检测规范

WS/T 544—2017 医学数字影像中文封装与通信规范

WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范

WS/T 546—2017 远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范

WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范

WS/T 548—2017 医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范

上述标准自2017年12月1日起施行,原卫生部《关于印发<居民健康卡技术规范>的通知》(卫办发〔2011〕60号)、原卫生部办公厅《关于印发居民健康卡配套管理办法和技术规范的通知》(卫办综发〔2012〕26号)中的附件7-11同时废止。

特此通告。

国家卫生计生委

2017年7月25日

5 前言

本标准按照 GB/T1.1―2009 给出的规则起草。

本标准负责起草单位:电子科技大学、医学数字影像与通讯(DICOM)标准国家地方联合工程实验室、中国医科大学附属第一医院、国家卫生计生委统计信息中心、中国卫生信息学会卫生信息标准专业委员会、国际DICOM标准中国委员会

本标准的主要起草人:蒲立新、孟群、汤学军、曲建明、邵尉、张黎黎、董方杰、高忠军、何明杰。

6 标准正文

医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范

6.1 1 范围

本标准对DICOM标准中的输入与输出服务进行测试,规定医学数字影像设备中文标准符合性测试测试方法和PACS系统中文标准符合性测试测试方法

本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构、医疗设备生产商、医学影像存储与归档系统(PACS)生产商和放射信息系统(RIS)生产商的软件开发。

6.2 2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 2312-1980 信息交换用汉字编码字符集 基本集

GB 18030-2005 信息技术 中文编码字符集

GBK 汉字内码扩展规范

WS 538 医学数字影像通信基本数据集

WS/T 544 医学数字影像中文封装与通信规范

DICOM(2014B NEMA) 医学数字影像与通信(Digital imaging and communications in medicine)

6.3 3 缩略语

下列缩略语适用于本标准。

A-ASSOCIATE-AC 协商应答 (A-Associate- Answer Accept)

A-ASSOCIATE-RQ 协商请求 (A-Associate- Request)

A-RELEASE-RPS 连接释放结果返回 (A-Release-Reply)

A-RELEASE-RQ 连接释放请求 (A-release-Request)

C-FIND-RQ 查询请求 (Composite -Find- Request)

C-FIND-RSP 查询结果返回 (Composite -Find - Replay)

C-STORE-RQ存储请求(Composite -Store- Request)

C-STORE-AC存储应答(Composite -Store- Answer Back)

CStore 复杂对象影像存储服务(Composite Storage Services)

DICOM 医学数字影像与通信 (Digital Imaging and Communications in Medicine)

ID 标识(Identifier)

Modality WorkList 设备工作列表

PACS 医学影像存储与归档系统(Picture Archiving and Communication System)

PDU 协议数据单元 (Protocol Data Unit)

RIS 放射科信息系统 (Radio Information System)

SCP服务端 (Serivce Class Provider)

SCU 客户端(Service Class User)

6.4 4 DICOM 中文标准符合性测试方法

6.4.1 4.1 医学数字影像设备中文标准符合性测试测试方法

6.4.1.1 4.1.1 医学数字影像设备端输出请求信息测试流程及方法

测试系统Modality Worklist SCP中文标准符合性测试,参照图1所示流程,关键测试过程如下:

image.png

图1 测试系统 Modality Worklist SCP 中文标准符合性测试基本流程图

a) 图 1 第三步,Modality Worklist SCU 在构建 C-FIND-RQ PDU 时,协议数据集中的字符集数据元(0008,0005)应符合 WS/T 544。

b) Modality Worklist SCP 在接收到 SCU 端发送来的 C-FIND-RQ PDU 之后,测试系统应完成如下两项检测

c) 医学数字影像设备端要求协商特殊字符集是否遵循 WS/T 544;

d) 医学数字影像设备端请求的数据集中的数据元是否覆盖 WST 538 中所有的数据元。

e) 图 1 第四步 测试系统端根据医学数字影像设备端请求的数据集进行响应,将数据集包含的数据元值按 WS/T 544 进行封装并传送给设备端,设备端接收信息之后,与影像数据一起形成DICOM 文件。

6.4.1.2 4.1.2 医学数字影像设备端输出影像测试流程及方法

测试系统CStore SCP中文标准符合性测试,参照图2所示流程,关键测试过程如下:

image.png

图2 测试系统 CStore SCP 中文标准符合性测试基本流程图

图2第八步测试端在接收完DICOM影像后,对DICOM影像中的数据集及数据元进行解析,检测方法具体如下:

——检测字符集数据元(0008,0005)、病人姓名数据元(0010,0010)、技师姓名数据元(0008,1050)、检查机构名称数据元(0008,0080)、设备制造厂商名称数据元(0008,0070)等是否遵循 WS/T544;

——解析的数据元是否完全覆盖 WS 538。

6.4.1.3 4.1.3 医学数字影像设备中文标准符合性测试结果判定准则

医学数字影像设备中文标准符合性测试结果判定准则如下:

a) 遵循 WS/T 544 封装规则测试结果判定准则,测试结果分为“符合”和“不符合”。其判定原则为:设备在 Modality Worklist SCU 及 CStore SCU 测试过程中,PDU 包应遵循 WS/T 544 封装规则中的任一种方法,则结果判定为“符合”,否则判定为“不符合”。

b) 遵循 WS 538 封装内容测试结果判定准则,测试结果分为“符合”和“不符合”。其判定原则为:设备在 Modality Worklist SCU 及 CStore SCU 测试过程中,PDU 包应遵循 WS 538,结果判定为“符合”,否则判定为“不符合”。在测试过程中如果出现如下异常情况之一,则结果判定为“不符合”:

● 数据元缺失;

● 无法识别符合标准的数据元;

● 当输入不符合标准的数据元,被测系统无法正确处理,或者出现异常;

● 数据元数据类型不符合标准;

● 数据元允许值不符合标准要求。

c) 综合结果判定,同时满足本标准 4.1.3 中的第 a)条及第 b)条,测试结果均为“符合”,则判定医学数字影像设备通过“中文标准符合性测试”。

6.4.2 4.2 PACS 系统中文标准符合性测试测试方法

6.4.2.1 4.2.1PACS 系统端输出信息测试流程及方法

测试系统Modality Worklist SCU中文标准符合性测试,参照图3所示流程,关键测试过程如下:

image.png

图3 测试系统 Modality Worklist SCU 中文标准符合性测试基本流程图

a) 图 3 第三步 PACS 系统在接收到测试系统端发送来的 C-FIND-RQ PDU 之后,在应答 PDU 包中的数据元应按 WS/T 544 进行封装。

b) 图 3 第四步测试系统端在接收到 PACS 系统端发送 C-FIND-RSP PDU 时,检测 PACS 系统端传输的数据集中数据元是否遵循 WS/T 544 及是否完全覆盖 WS 538 中的数据元。

6.4.2.2 4.2.2 PACS 系统中文标准符合性测试结果判定准则

PACS系统中文标准符合性测试结果判定准则如下:

a) 遵循 WS/T 544 封装规则测试结果判定准则,测试结果分为“符合”和“不符合”。其判定原则为:PACS 系统在 Modality Worklist SCP 测试过程中,PDU 包只要遵循 WS/T 544 封装规则中的任一种方法,则结果判定为“符合”,否则判定为“不符合”。

c) 遵循 WS 538 封装内容测试结果判定准则,测试结果分为“符合”和“不符合”。其判定原则为:PACS 系统在 Modality Worklist SCP 测试过程中,PDU 包只要遵循 WS 538,结果判定为“符合”,否则判定为“不符合”。在测试过程中如果出现如下异常情况之一,则结果判定为“不符合”:

● 数据元缺失;

● 无法识别符合标准的数据元;

● 当输入不符合标准的数据元,被测系统无法正确处理,或者出现异常;

● 数据元数据类型不符合标准;

● 数据元允许值不符合标准要求。

d) 综合结果判定,同时满足本标准 4.2.2 中的第 a)条及第 b)条,测试结果均为“符合”,则判定 PACS 系统通过“中文标准符合性测试”。

7 附录A(资料性附录)DICOM 中文标准符合性测试工具说明

DICOM标准本身是开发的标准,为了更好的促进DICOM标准本土化的应用及DICOM中文标准符合性测试工具的合理性与完善性,DICOM中文标准符合性测试工具应包含以下功能

——支持 DICOM Modality Worklist 及 DICOM CStore;

——支持 WS 538;

——支持 WS/T 544;

——支持 DICOM CP1234。

9 医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范》标准解读

一、标准起草的背景

现代医学影像学是基于医学成像、传输、存储与显示等多项技术集成的一门学科。所有经影像设备或后处理软件重建生成的医学影像均应符合相关国际标准,才能满足现代医学影像学的要求。DICOM是美国放射学会( American College of  Radiology,ACR)和美国电器制造商协会( National Electrical Manufacturers Association,NEMA) 组织制定的专门用于医学图像存储和传输的标准,是目前国际上公认且通用的医学影像存储与传输标准。DICOM主要涉及信息系统中最主要也是最困难的医学图像的存储和通信,解决在不同地点、不同设备制造商、不同国家等复杂网络环境下的医学图像存储和传输的问题,可直接应用于放射学信息系统( radiology information system,RIS) 和医学影像信息系统(Picture Archiving and Communication Systems,PACS)中。随着我国PACS系统的广泛应用,对医学影像文件格式的要求也越来越集中在DICOM标准遵从性上。只有符合DICOM格式的医学影像数据才能够确保在不同厂家的设备、服务器和工作站之间互相传输及存储。而医学影像在全中文环境下的正确归档与传输仍然得不到测试和验证,因此,为保证医学数字影像中文通信信息的有效交换、分析和共享,医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试非常必要。

二、使用范围

本标准规定医学数字影像设备和PACS系统中文标准符合性测试方法

本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构、医疗设备生产商、医学影像存储与归档系统(PACS)生产商和放射信息系统(RIS)生产商的软件开发。

三、确定重要内容的依据

在国家卫计委卫生信息标准制定的基本框架下,制定《医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范》的相关内容,在制定过程中,认真参考国内外相关法规和标准,积极引用适宜的国际标准或国家标准。 本标准规范性引用文件包括:

GB 18030-2005 信息技术 中文编码字符集

GB/T 2312-1980 信息交换用汉字编码字符集 基本集

GBK 汉字内码扩展规范

WS/T XXXX 医学数字影像中文封装与通信规范

WS/T XXXX 医学数字影像通信基本数据集

DICOM(2014B) 医学数字图像与通信(Digital imaging and communications in medicine)

四、标准使用说明

医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范》旨在借鉴国内外标准符合性测试成功经验,针对于我国卫生信息标准化发展现状,建立一套适用的标准符合性测试方法和规范,确保医学数字影像设备与RIS、PACS等业务系统之间信息交换符合基本数据集数据元标准和中文封装规范,实现医学数字影像通信信息在通信、存储、发布、交换等应用中的一致性和可比性,保证医学数字影像通信信息的有效交换、分析和共享。

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