3 基本信息
ICS 11.020
C 07
中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 543.1—2017《居民健康卡技术规范 第1部分：总则》（Residents’ health card technical specifications——Part 1：General specification）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的通告》（国卫通〔2017〕8 号）发布，自2017年12月1日起施行。
4 发布通知
关于发布《居民健康卡数据集》等18项卫生行业标准的通告
国卫通〔2017〕8 号
现发布《居民健康卡数据集》等18项卫生行业标准，其编号和名称如下：
一、强制性卫生行业标准
WS 539—2017 远程医疗信息基本数据集
WS 541—2017 新型农村合作医疗基本数据集
WS 375.13—2017 疾病控制基本数据集 第13部分：职业病危害因素监测
二、推荐性卫生行业标准
WS/T 543.1—2017 居民健康卡技术规范 第1部分：总则
WS/T 543.2—2017 居民健康卡技术规范 第2部分：用户卡技术规范
WS/T 543.3—2017 居民健康卡技术规范 第3部分：用户卡应用规范
WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分：用户卡命令集
WS/T 543.5—2017 居民健康卡技术规范 第5部分：终端技术规范
WS/T 543.6—2017 居民健康卡技术规范 第6部分：用户卡及终端产品检测规范
WS/T 546—2017 远程医疗信息系统与统一通信平台交互规范
WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范
WS/T 548—2017 医学数字影像通信（DICOM）中文标准符合性测试规范
上述标准自2017年12月1日起施行，原卫生部《关于印发<居民健康卡技术规范>的通知》（卫办发〔2011〕60号）、原卫生部办公厅《关于印发居民健康卡配套管理办法和技术规范的通知》（卫办综发〔2012〕26号）中的附件7-11同时废止。
特此通告。
国家卫生计生委
2017年7月25日
5 前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
WS/T 543 《居民健康卡技术规范》分为6个部分：
——第1部分：总则；
——第2部分：用户卡技术规范；
——第3部分：用户卡应用规范；
——第4部分：用户卡命令集；
——第5部分：终端技术规范；
本部分为WS/T 543的第1部分。
本部分起草单位：国家卫生计生委统计信息中心、辽宁省卫生计生委信息中心、河南省卫生计生委统计信息中心、佛山市卫生和计划生育局、内蒙古自治区卫生计生委信息中心、中国人民解放军第四军医大学。
本部分主要起草人：孟群、胡建平、郝惠英、杨佐森、王永峰、杨博、王成亮、徐勇勇、边红丽、李岳峰。
6 标准正文
居民健康卡技术规范 第1部分：总则
6.1 1 范围
WS/T543的本部分规定了全国统一的居民健康卡、终端、安全机制、产品检测的基本概念及要求。
本部分适用于制作、发行、使用居民健康卡的卫生计生行政管理部门、医疗卫生机构、第三方联合发卡机构和生产企业。
6.2 2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 11643 公民身份号码
GM/T 0003 SM2椭圆曲线公钥密码算法
GM/T 0004 SM3密码杂凑算法
WS/T 543.6 居民健康卡技术规范 第6部分：用户卡及终端产品检测规范
6.3 3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
居民健康卡 residents’ health card
中华人民共和国居民拥有的，在医疗卫生服务活动中用于身份识别，实现跨地区和跨机构就医、数据交换和费用结算的信息介质，满足健康信息存储的基础载体，计算机可识别的CPU卡。
3.2
CPU 卡 central processing unit card
3.3
芯片 chip
3.4
芯片操作系统 chip operating system；COS
CPU卡芯片中存储和可运行的，以保护应用数据和程序的机密性和完整性，控制CPU卡芯片与外界信息交换为目的的嵌入式。
3.5
加密算法 cryptographic algorithm
为了隐藏或显现数据信息内容的变换算法。
3.6
对称加密算法 symmetric cryptographic algorithm
加密密钥可以从解密密钥中推算出来，反之也成立。即在大多数算法中加/解密密钥是相同的。
3.7
非对称加密算法 asymmetric cryptographic algorithm
加密算法的加密密钥和解密密钥是不一样的，不能由一个密钥推导出另一个密钥。
3.8
密钥 key
3.9
终端 terminal
用于对居民健康卡进行读写操作的设备。
6.4 4 居民健康卡概述
居民健康卡包含身份识别、基础健康信息存储、跨机构跨地区诊疗、费用结算等应用。
6.5 5 用户卡
在WS/T 543的各部分中用户卡即为居民健康卡，卡号采用居民身份证号码（见GB 11643）。
6.6 6 安全机制
居民健康卡安全机制采用国家密码管理局颁布的对称算法SM1算法，非对称算法SM2算法和杂凑算法SM3算法。通过加载国密算法的安全存取模块（SAM）卡，实现用户卡使用过程中的安全认证。
居民健康卡采用全国统一、两级管理的三级密钥体系，实现居民健康卡跨地区使用。
6.7 7 产品检测
居民健康卡芯片、芯片操作系统（COS）、成卡及终端等产品应通过权威检测机构的检测。产品检测技术要求见 WS/T 543.6。
8 《居民健康卡技术规范 第1～6部分》解读
居民健康卡由国家卫生和计划生育委员会统一标准推进实施、面向全国居民发放、在全国医疗卫生机构通用、方便居民看病就医及实现健康管理的基础载体。同时，居民健康卡也是卫生信息化整体框架中的重要环节，通过联结电子健康档案、电子病历和国家、省、地市三级信息平台，实现跨业务系统、跨机构、跨地域互联互通、信息共享以及开展协同服务，推动卫生信息化建设直接服务群众。在功能上，居民健康卡将逐步统一现有的医院就诊卡、新农合一卡通、免疫接种证、妇幼保健卡等，实现优质医疗卫生信息资源共享和就医流程优化，为居民提供跨机构、跨地区的就医“一卡通”服务，改善就医感受，提高服务质量。居民健康卡还可以通过区域卫生信息平台与各类应用数据库进行交互处理，实现数据共享，促进跨机构就医应用开展；进行本地及新农合异地结算；利用居民健康卡的信息存储功能，用于新农合的脱机异地报销。
使用居民健康卡，必须解决居民健康卡在使用过程中面临的身份认证、信息防篡改、防复制等一系列安全问题。本标准重点围绕在医疗卫生服务活动中实现身份识别，满足健康信息存储，实现跨地区和跨机构就医、数据交换和费用结算，保障信息安全等功能制定技术规范。本标准适用于所有制作、发行、使用居民健康卡的卫生计生行政管理部门、医疗卫生机构、第三方联合发卡机构和生产企业。
本标准主要根据原卫生部《居民健康卡技术规范》（卫办发〔2011〕60号）、第二次修订说明（卫统中心便函〔2012〕26号）、《居民健康卡（联名卡）技术方案》等相关文件，编制完成。卡内数据标准参照WS 363-2011卫生信息数据元目录、WS 364-2011卫生信息数据元值域代码、WS 365-2011城乡居民健康档案基本数据集等相关标准要求。
本标准制定遵照以下原则：（1）符合国家相关法律法规要求。（2）总体规划、分步实施，确保可扩展性。（3）内容上坚持与已发布的国家标准和行业标准保持一致。（4）坚持卡内文件结构的稳定性，确保发卡工作稳定开展和卡片全国通用。（5）格式遵循标准制定相关要求。