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SFDA发布2012年药品不良反应监测年度报告
日前,国家食品药品监管局发布2012年药品不良反应监测年度报告,从药品不良反应监测工作进展、药品不良反应/事件报告情况、数据分析及用药安全提示、药品风险控制等四个方面通报了2012年药品不良反应监测情况。2012年,...
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2012年国家药品不良反应监测年度报告(全文)
为全面反映我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,促进临床合理用药,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局组织对2012年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析,编撰本年度报告...
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2012年药品不良反应年度报告发布抗感染药居首
...(记者刘永晓)3月14日,国家食品药品监管局发布2012年药品不良反应监测年度报告。2012年药品不良反应报告按照药品类别统计,化学药占81.6%、中药占17.1%、生物制品占1.3%。而在化学药中,抗感染药的例次数仍居首位,占48.8%。 ...
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国家药品不良反应监测年度报告反应抗感染药不良反应数量居首
昨日,国家食药监总局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9%。其中,抗感染药报告51.7万例,报告数量仍居首位。“能口服不注射...
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报告称抗感染药不良反应报告数量居首
昨日,国家食药监总局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9%。其中,抗感染药报告51.7万例,报告数量仍居首位。“能口服不注射...
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国家药物滥用监测报告(2013年度)发布
...特征及变化规律,预测流行趋势,评估药物滥用风险,为国家有关部门掌握情况、预判形势,制定科学的禁毒和特殊药品管理政策提供基础数据。借鉴国际先进经验和做法,我国于1988年启动药物滥用监测工作。此项工作由国家...
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去年药品不良反应报告逾120万份6成源于注射剂
国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56.7%的不良反应是因患者使用的注射剂;24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77.6%。此外,上述药品...
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去年ADR报告逾120万份近6成源于注射剂
国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56.7%的不良反应是因患者使用的注射剂;24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77.6%。此外,上述药品...
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去年药品不良反应报告逾120万份近6成源于注射剂
国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56.7%的不良反应是因患者使用的注射剂;24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77.6%。此外,上述药品...
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抗感染药居不良反应药品首位假劣药被集中销毁
...销毁。 国家食品药品监督管理局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,去年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中抗感染药报告数48万份,居首位。 新建成的国家药品不良反应监测系统去年全面投入使用,...
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2011年国家药品不良反应监测年度报告发布
...电(记者胡浩)国家食品药品监督管理局30日发布2011年药品不良反应监测年度报告。报告显示,静脉注射给药途径风险较高,并提示应加强抗感染类药的科学使用,警惕中老年患者用药安全。 国家食品药品监督管理局药品安全...
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常用药居不良反应前列中恒等多家上市公司涉及
...不断。昨日国家食品药品监督管理局官网发布2012年药品不良反应监测年度报告,基药不良反应报告同比增42.4%,按药品类别统计,报告例次数排名第一的是头孢菌素类;在严重报告领域,中成药例次数排名前20位的均为中药注射...
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关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)实施过程中,各级食品药品监督管理部门对《办法》第十五条和第十六条中药品不良反应/事件定期汇总报告(以下...
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中药注射剂不良反应风险难控部分医院使用收紧
近日,国家食品药品监督管理局通报了2012年药品不良反应监测年度报告,中药注射液成为严重不良反应“重灾区”。其实,多年来中药注射液的安全性一次次挑战着大众的神经,从曾经的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、清开灵,直...
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国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良...
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中药注射剂不良反应报告增长17%波及华润三九
食药总局14日发布的《2013年药品不良反应监测年度报告》(以下简称《报告》)显示,与2012年相比,,高于总体报告增长率。报告中排前十位的药品分别为清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂...
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国家药监局通报去年药物滥用监测情况局部地区“多药滥用”严重
本报讯(记者张东风)5月19日,国家食品药品监督管理局通报《国家药物滥用监测年度报告(2010年)》有关信息。报告显示,“多药滥用”在局部地区流行情况较为严重。我国禁毒形势依然严峻,药物滥用防治任务艰巨。《国...
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《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。...
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关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知
...》,请提出修改意见,必要时可召开座谈会听取省级药品不良反应监测中心、医疗器械生产企业、经营企业、医疗预防保健机构和有关专家的意见。修改意见请于2004年3月1日之前书面分别报送国家食品药品监督管理局医疗器械司...
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国家不良反应监测体系建成
从国家食品药品监督管理局获悉,2009年始建的国家药品不良反应监测系统正式建成,于当日接受总体验收。2012年1月~11月,各地通过该系统上报药品监测报告1081535例,同比增长57.6%;上报医疗器械监测报告155125例,同比增长68.4%...
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罗氏制药15年间8种药物存在不良反应漏报事件
一份记载着65000份不良反应病例(发烧、骨头痛、白细胞减少、血小板降低、暂时性失明等)、15161份死亡病例和8种涉嫌药物的报告被全球知名药企罗氏“漏报”了15年。15年间,这8种药物在全球销售,销售总量和服用人数庞大...
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业界称中药注射剂危害未全暴露报道仅冰山一角
近来,鱼腥草、喜炎平等曾被国家药监部门报告严重不良反应的中药注射剂成功入选《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》,在业界引起轩然大波。医疗专家指出,“基本药物”的前提是“剂型适宜”,而作为静脉注射的中...
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华润双鹤:志做输液技术革命先行者
...程。中国药理学会药源性疾病学专业委员会副主委、药物不良反应杂志副主编、北京药师学会副理事长李玉珍教授指出,“针尖上的安全”不可小觑。正如世界卫生组织合理用药原则所强调,能口服不肌注,能肌注不输液,当必...
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《国家创新指数报告2012》解读:创新能力何以超常规跃升
——从《国家创新指数报告2012》看创新型国家建设系列报道之一本报记者杨靖什么样算是创新型国家?由中国科学技术发展战略研究院发布的《国家创新指数报告2012》,为监测创新型国家进程构建了一个“数测”模型。令人振...
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关于在北京医科大学等六所大学设立药品临床研究培训中心的通知
...知识,包括人体药代动力学、生物利用度试验等;(4)不良反应监测。各培训中心培训的内容应有所侧重,并安排适当学时的实习。二、培训中心必须具有专用教学场所和设备、较完备的住宿条件以及必要的观摩实习条件,要...
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二级甲等以上医院将设专职监测员监测药品不良反应
即日起,北京规定在医院须设定专人,对于药品不良反应进行监测。其中,二级甲等以上医院配备专职人员,其他医疗机构配备专门人员。另外,对于首次进口5年内的药品以及在国外撤市但中国限制使用的药品,北京将重点监...
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SFDA通报两种问题注射液多家上市公司或受波及
2月6日,国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》,提示关注碘普罗胺注射液和红花注射液引起严重不良反应的问题。 碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿...
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郑州药品不良反应报告过万企业上报比例仅0.8%
... 医疗机构占71.0% 2011年,郑州市药监局共接到药品不良反应报告10530份,其中,医疗机构仍是上报主体,上报7471份,占71%,而药品生产企业上报仅仅87份,占0.8%。这是郑州市药监局不良反应中心近期公布的结果。 药品...
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药监局:中西药复方制剂珍菊降压片用药风险
日前,国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》,提示关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险。 珍菊降压片是中西药复方制剂,由野菊花膏粉、珍珠层粉2种中药成分及盐酸可乐定、氢氯噻嗪和芦丁...
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SFDA提醒关注碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应
日前,国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》,提示关注碘普罗胺注射液和红花注射液引起严重不良反应的问题。碘普罗胺注射液是一种非离子型低渗性造影剂,适用于血管造影、脑和腹部CT扫描以及尿...