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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)发行工作会议。据介绍,药典增补本是对药典的修订和增补,与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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无公害中药材杭白芍质量安全要求
...及制剂外经贸绿色行业标准《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录ⅡA:取样方法《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录IXE:重金属检测方法《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录IXB:铅、镉、砷、汞、铜...
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无公害中药材金银花:质量安全要求
...T5009.34食品中亚硝酸盐的测定《中华人民共和国药典》2005年版一部——附录ⅡA:取样方法《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录IXH:水分测定法《中华人民共和国药典》2005年版—部——附录IXK:灰分测定法《中华人民共...
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2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施
本报讯(记者贾晓宏)国家药监局今天宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增...
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糯米藤根质量标准初步研究
...对糯米藤根药材的质量控制仅《四川省中药材标准》1987年版有简单的外观性状描述[2],2005年版中国药典尚未收载。本课题组对糯米藤根药材质量标准进行了初步研究,建立了糯米藤根药材粉末的显微鉴别方法;以糯米藤根标准药材...
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《中华人民共和国药典》2005年版一部勘误表
页数品名误正11三七【含量测定】测定法“…三者的总量不得少于5.0%。”【含量测定】测定法“…的总量不得少于5.0%。”20山豆根【含量测定】第8行“…吸取供试品溶液2~6μl,”【含量测定】第8行“…精密吸取供试品溶液2~6...
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《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来,按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容,我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见,进一步提出了增修订内容,通过药典...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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盐酸大观霉素
...量稀释制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+15°至+21°。 鉴别:(1)红外光吸收图谱应与盐酸大观霉素标准品的图谱一致(2)水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附...
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中国药典2010年版附录增修订及科研任务落实
...3日,国家药典委员会发布了《关于落实《中国药典》2010年版附录增修订及科研任务的通知》(国药典综发〔2008〕58号)。国家药典委员会于2008年1月16~20日在北京召开了第九届药典委员会理化分析、制剂、药用辅料与药包材、微...
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温肾调经颗粒质量标准研究
...同法制成阴性对照液。照薄层色谱法(《中国药典》[1]2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述3种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-9%醋酸(20:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干...
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新药典第一增补本将发行涉及645品种
...会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典(2010年版)》第一增补本(以下简称《第一增补本》)发行工作座谈会。记者在会上获悉,《第一增补本》对《中国药典(2010年版)》的内容进行了很大的调整和补充,涉及645...
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祛痰止咳合剂的薄层色谱鉴别研究
...品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法[2005年版《中国药典(一部)》附录ⅥB]试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5...
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第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开
2010年2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话,国家食品药品监...
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依法提升标准增强产业核心竞争力
...药典》)是一部规范和保障我国药品质量的大法典,2010年版《中国药典》(新中国成立以来第九版药典)于今年1月出版发行,7月1日起正式执行,这是我国药品标准提高的重要标志。在2010年版《中国药典》历经近两年的编制过...
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国家药典委员会沿革
...核转政务院文教委员会批准后,第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 1953年版药典共收载药品531种,其中化学药215种,植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。药典出版后,于...
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磷霉素氨丁三醇
...,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按无水物计算,比旋度为-2.0°至-4.0°。 鉴别:(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后,加热即发生黄色沉淀,分离...
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口腔Ⅱ号口服液的制备工艺和质量标准研究
...备方法制成阴性对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验[1],吸取上述供试品溶液和阴性对照溶液各5μl,对照溶液2μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷—乙酸乙醇(5∶5)为展开剂,展开...
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盐酸达克罗宁胶浆微生物限度检查方法学验证试验研究
...曾有微生物限度检查方法学研究,故按《中国药典》2005年版一部操作方法对其进行微生物限度检查方法学的验证试验,现报告如下。 1仪器、试药、供试品及菌种 1.1仪器CL-32L自动蒸汽灭菌器、SE2020电子天平(梅特勒-托利...
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宁心胶囊薄层色谱鉴别
...基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,照薄层色谱法[2005年版《中华人民共和国药典》(一部)附录ⅥB]试验[1],以苯-乙酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,10%硫酸乙醇液喷雾显色,热风吹干(80℃),日光下检视。供试品色谱中,在与对...
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新药典编制顺利进行中药饮片成关注重点
...了工作汇报,并就相关工作进行分组讨论。据介绍,2010年版《中国药典》编制工作正在有序推进,预计明年10月底前完成定稿工作。专家介绍,正在编制的《中药材与饮片临床用药须知》将填补临床用药指导的空白领域。中药饮...
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励驰祛斑灵颗粒的研制与质量标准
...,滤过,滤液作为对照品溶液。照TCL法(《中国药典2005年版一部》附录ⅥB)[2]试验,吸取供试液10μl和对照液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外灯(365nm)...
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开光复明丸的薄层色谱鉴别研究
...柏都缺的阴性对照溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述7种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-水(6:3:2:1.5:0.3)为展开剂加入双槽展开缸中,另一槽加入...
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碳酸利多卡因注射液
...滤过,沉淀用水洗涤后,干燥,依法测定(中国药典1990年版附录15页),熔点为228-232℃,熔融时同时分解。(2)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml,与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加氯仿2ml,振摇后放置,氯仿层显黄色。(3)显碳...
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2015《药典》三部变四部附录三合一
...征求意见。根据反馈意见和建议,形成了“《药典》2015年版总则(草案)”的整体框架和内容。今年3月28日,国家药典委员会就通则(草案)进行为期3个月的公开征求意见。对比现行《药典》可以发现:2015年版《药典》通则(...
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《中国药典》2010年版第二增补本于12月执行
《中国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)将于9月出版,12月1日起执行;2015年前,预计《中国药典》2010年版将有3本增补本陆续出版。这是记者在9月6日国家药典委员会与中国医药科技出版社召开的《第二增...
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磷霉素氨丁三醇散
...。 检查:水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录费休氏法55页)测定,含水份不得过5.0%。其它应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。 含量测定:标准品溶液的制备:精密称...
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倍他胡萝卜素
...在水或乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为176~182℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取含量测定项下的溶液Ⅱ,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在455与483nm的波长处分别测...