版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书舒必利片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
舒必利片说明书
【药品名称】
通用名：舒必利片
曾用名：
商用名：
英文名：Sulpiride Tablets
汉语拼音：Shubili Piɑn
本品主要成份为：舒必利。其化学名称为：N-{甲基-(1-乙基-2-吡咯烷基)]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基}-苯甲酰胺。
结构式：
分子式：C15H23N3O4S
分子量：341.42
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其他递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。
【药代动力学】
本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期（t1/2）为8～9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。
【适应症】
用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。
【用法用量】
口服 治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg，一日2～3次，逐渐增至治疗量一日600～1200mg，维持剂量为一日200～600mg。止呕，一次100～200mg，一日2～3次。
【不良反应】
1．常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2．剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应，如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
3．较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
6．长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
【禁忌】
嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。
4．基底神经节病变，帕金森综合征，严重中枢神经抑制状态者慎用。
5．肝、肾功能不全者应减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药如与本品合用，均可增强中枢抑制作用，应充分注意。
【药物过量】
1．中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。
2．心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。
【规格】
（1）10mg （2）100mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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网 址：