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硬胶囊
硬胶囊(通称为胶囊)为胶囊剂的一种,指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。
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胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
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2010年药典一部附录Ⅻ
《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ附录ⅫA崩解时限检查法:崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(如图1)。应使剥离面与试验机线保持一致。
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诺迪康胶囊
诺迪康胶囊药典标准:品名:诺迪康胶囊NuodikangJiaonang本品为圣地红景天经加工制成的硬胶囊。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。
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硬胶囊剂
中药·硬胶囊剂:硬胶囊剂(hardcapsule)为中药剂型。西药·硬胶囊:硬胶囊(通称为胶囊)为胶囊剂的一种,指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。
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抗宫炎胶囊
抗宫炎胶囊药典标准:品名:抗宫炎胶囊KanggongyanJiaonang处方:广东紫珠干浸膏334g、益母草干浸膏88g、乌药干浸膏78g制法:以上三味,粉碎成细粉,加玉米朊7.5g,混匀,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。带下伴阴痒或有赤带者应去医院就诊。
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益母草胶囊
益母草胶囊药典标准:品名:益母草胶囊YimucaoJiaonang处方:益母草2500g制法:取益母草,切碎,加水煎煮三次,第一次煎煮1小时,第二、三次各煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.14~本品每粒含益母草以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计,不得少于6.2mg。产后子宫复旧不全见上述证候者。4粒,一日3次。
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北豆根胶囊
北豆根胶囊药典标准:品名:北豆根胶囊BeidougenJiaonang处方:北豆根提取物120g(相当于总生物碱30g)制法:将北豆根提取物与适量淀粉制颗粒,于60℃干燥,加硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。用于咽喉肿痛,扁桃体炎,慢性支气管炎。
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复方仙鹤草肠炎胶囊
(2)取本品内容物2g,加硫酸乙醇溶液(7→100)-水(1:3)的混合溶液20ml,加热回流3小时,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,用水30ml洗涤,弃去水洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。功能与主治:清热燥湿,健脾止泻。
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治伤胶囊
治伤胶囊药典标准:品名:治伤胶囊ZhishangJiaonang处方:生关白附、防风、羌活、虎掌南星(姜矾制)、白芷制法:以上五味,除生关白附外,其余防风等四味粉碎成细粉;(2)取本品内容物5g,加浓氨试液0.5ml和三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。注意:孕妇禁服;
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痛风定胶囊
痛风定胶囊药典标准:品名:痛风定胶囊TongfengdingJiaonang处方:秦艽、黄柏、延胡索、赤芍、川牛膝、泽泻、车前子、土茯苓制法:以上八味,土茯苓粉碎成细粉备用。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于3000。用于湿热瘀阻所致的痹病,症见关节红肿热痛,伴有发热、汗出不解、口渴心烦、小便黄、舌红苔黄腻、脉滑数;
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万应胶囊
万应胶囊药典标准:品名:万应胶囊WanyingJiaonang处方:胡黄连54g、黄连54g、儿茶54g、冰片3.3g、香墨108g、熊胆粉10.8g、人工麝香2.7g、人工牛黄2.7g、牛胆汁87g制法:以上九味,胡黄连、黄连、儿茶、香墨粉碎成细粉;检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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山玫胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅣB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—丙酮(10:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。以四氢呋喃—甲醇—乙腈—0.5%醋酸溶液(17:1:1:81)为流动相;
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小儿抗痫胶囊
小儿抗痫胶囊药典标准:品名:小儿抗痫胶囊Xiao'erKangxianJiaonang处方:胆南星、天麻、太子参、茯苓、水半夏(制)、橘红、九节菖蒲、青果、琥珀、沉香、六神曲(麸炒)、麸炒枳壳、川芎、羌活制法:以上十四味,胆南星、九节菖蒲、琥珀、沉香、六神曲、天麻、川芎、羌活粉碎成细粉,过筛,备用;
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正心泰胶囊
正心泰胶囊药典标准:品名:正心泰胶囊ZhengxintaiJiaonang处方:黄芪、葛根、丹参、槲寄生、山楂、川芎制法:以上六味,取川芎45g粉碎成细粉。葛根用85%乙醇加热回流提取三次,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩;山楂、丹参用95%乙醇加热回流提取一次
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艽龙胶囊
艽龙胶囊药典标准:品名:艽龙胶囊JiaolongJiaonang处方:龙胆总苷80g(以龙胆苦苷计)制法:取龙胆总苷粉,加适量的淀粉,制颗粒,装入胶囊,制成1000粒,即得。制法:取秦艽粗粉,照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法(2010年版药典一部附录ⅠO),用80%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,进行渗漉,收集渗漉液。
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乳块消胶囊
乳块消胶囊药典标准:品名:乳块消胶囊RukuaixiaoJiaonang处方:橘叶825g、丹参825g、皂角刺550g、王不留行550g、川楝子550g、地龙550g制法:以上六味,除地龙、王不留行外,其余橘叶等四味加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.25~用于肝气郁结,气滞血瘀,乳腺增生,乳房胀痛。
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乳增宁胶囊
乳增宁胶囊药典标准:品名:乳增宁胶囊RuzengningJiaonang处方:艾叶、淫羊藿、柴胡、川楝子、天冬、土贝母制法:以上六味,加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,趁热加入三倍量乙醇,搅拌均匀,静置,滤过,滤液减压回收乙醇,并浓缩至适量,加干燥的磷酸氢钙与淀粉的混合细粉适量,混匀,置80℃减压干燥
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乳癖消胶囊
乳癖消胶囊药典标准:品名:乳癖消胶囊RupixiaoJiaonang处方:鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花制法:以上十五味,玄参、三七、鹿角分别粉碎成细粉;理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。乳腺增生、乳腺炎早期见上述证候者。6粒,一日3次。
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乳癖散结胶囊
乳癖散结胶囊药典标准:品名:乳癖散结胶囊RupiSanjieJiaonang处方:夏枯草297g、川芎(酒炙)198g、僵蚕(麸炒)119g、鳖甲(醋制)297g、柴胡(醋制)198g、赤芍(酒炒)178g、玫瑰花238g、莪术(醋制)178g、当归(酒炙)198g、延胡索(醋制)178g、牡蛎297g制法:以上十一味,僵蚕粉碎成细粉;10μl、对照药材溶液2~
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泌石通胶囊
供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,研匀,取2g,精密称定,置索氏提取器中,加入85%乙醇提取至无色,取出,残渣挥尽乙醇,置100ml量瓶中,加沸水使溶解,放冷,加水至刻度。槲皮素:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。本品含槲叶多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于4.5%。
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参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)
参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)药典标准:品名:参乌健脑胶囊(抗脑衰胶囊)ShenwuJiannaoJiaonang处方:人参、制何首乌、党参、黄芪、熟地黄、山药、丹参、枸杞子、白芍、远志、茯神、石菖蒲、黄芩、葛根、粉葛、酸枣仁、麦冬、龙骨(粉)、香附、菊花、卵磷脂、维生素E制法:以上二十二味,人参粉碎成细粉,备用。
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脑得生胶囊
脑得生胶囊药典标准:品名:脑得生胶囊NaodeshengJiaonang处方:三七117g、川芎117g、红花136g、葛根392g、山楂(去核)235g制法:以上五味,取三七117g、葛根196g,分别粉碎成细粉;本品每粒含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1(C42H72O14)、人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,规格(1)不得少于4.8mg;
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通心络胶囊
通心络胶囊药典标准:品名:通心络胶囊TongxinluoJiaonang本品系由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片经加工制成的胶囊。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证,症见胸部憋闷,刺痛、绞痛,固定不移,心悸自汗,气短乏力,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。
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黄连胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0)(25:75)为流动相;用于湿热蕴毒所致的痢疾、黄疸,症见发热、黄疸、吐泻、纳呆、尿黄如茶、目赤吞酸、牙龈肿痛、或大便脓血。
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葶贝胶囊
葶贝胶囊药典标准:品名:葶贝胶囊TingbeiJiaonang处方:葶苈子、蜜麻黄、川贝母、苦杏仁、瓜蒌皮、石膏、黄芩、鱼腥草、旋覆花、赭石、白果、蛤蚧、桔梗、甘草制法:以上十四味,石膏、赭石粉碎成细粉;其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。慢性支气管炎急性发作见上述证候者。
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癃闭舒胶囊
癃闭舒胶囊药典标准:品名:癃闭舒胶囊LongbishuJiaonang处方:补骨脂、益母草、金钱草、海金沙、琥珀、山慈菇制法:以上六味,琥珀粉碎成细粉,其余补骨脂等五味加水煎煮二次,滤过,合并滤液并减压浓缩成清膏,喷雾干燥,与琥珀细粉及适量淀粉混合均匀,装入胶囊,制成胶囊1000粒,即得。前列腺增生症见上述证候者。
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鲜益母草胶囊
检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH5.5)(取0.02mol/L磷酸二氢钠溶液用0.02mol/L磷酸氢二钠溶液调节pH值至5.5)(85:15)为流动相;本品每粒含鲜益母草以盐酸水苏碱(C7H13N02·HCl)计,不得少于8.4mg。功能与主治:活血调经。产后子宫复旧不全见上述证候者。
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血脂康胶囊
供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%乙醇10ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率28kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用75%乙醇补足减失的重量,摇匀,离心(转速为每分钟2000转)5分钟,精密量取上清液3ml,加在中性氧化铝柱(200~
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贝羚胶囊
贝羚胶囊药典标准:品名:贝羚胶囊BeilingJiaonang处方:川贝母、羚羊角、猪去氧胆酸、人工麝香、沉香、人工天竺黄(飞)、煅青礞石(飞)、硼砂(炒)制法:以上八味,羚羊角锉成细粉;检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。小儿肺炎、喘息性支气管炎及成人慢性支气管炎见上述证候者。
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格列喹酮胶囊
药品标准:正式名:格列喹酮胶囊汉语拼音:GeliekuitongJiaonang标准号:WS-459(X-403)-99拉丁文或英文:GliquidoneCapsules主要活性成分:本品含格列喹酮(C27H33N3O6S)性状:本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉未和颗粒。鉴别:(1)在含量测定项下的高效液相色谱图中,供试品与对照品的主峰保留时间应一致。
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去氧氟尿苷胶囊
药品标准:正式名:去氧氟尿苷胶囊汉语拼音:QuyangfuniaoganJiaonang标准号:WS-485(X-426)-99拉丁文或英文:DoxifluridineCapsules主要活性成分:本品含去氧氟尿苷(C9H11FN2O5)性状:本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。内标溶液的制备取咖啡因适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀,即得。
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丙酸倍氯米松粉雾剂
丙酸倍氯米松粉雾剂药典标准:品名:中文名:丙酸倍氯米松粉雾剂汉语拼音:BingsuanBeilümisongFenwuji英文名:BeclometasoneDipropionatePowderforInhalation来源(名称)、含量(效价):本品为微粉化丙酸倍氯米松(0.5~内标溶液的制备:取丙酸睾丸素适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.22mg的溶液,摇匀,即得。
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富马酸氯马斯汀胶囊
药品标准:正式名:富马酸氯马斯汀胶囊汉语拼音:FumasuanLumasitingJiaonang标准号:WS-629(X-547)-2000拉丁文或英文:ClemastineFumarateCapsules主要活性成分:本品含富马酸氯马斯汀(C21H26ClNO·C4H4O4)性状:本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。检测波长为210nm,理论板数按氯马斯汀峰计算,应不低于1000。
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盐酸西布曲明胶囊
药品标准:正式名:盐酸西布曲明胶囊汉语拼音:YansuanXibuqumingJiaonang标准号:WS-606(X-525)-2000拉丁文或英文:SibutramineHydrochlorideCapsules主要活性成分:本品含盐酸西布曲明(C17H26ClN·HCl·H2O)性状:本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色的颗粒或粉未。禁忌用于神经性厌食症病人。
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乙酰半胱氨酸胶囊
药品标准:正式名:乙酰半胱氨酸胶囊汉语拼音:YixianBanguang’ansuanJiaonang标准号:WS-290(X-252)-2000拉丁文或英文:AcetylcysteineCapsules主要活性成分:本品含乙酰半胱氨酸(C5H9NO3S)性状:本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒。⑶在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
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盐酸格拉司琼胶囊
药品标准:正式名:盐酸格拉司琼胶囊汉语拼音:YansuanGelasiqiongJiaonang标准号:WS-078(X-067)-2000拉丁文或英文:GranisetronHydrochlorideCapsules主要活性成分:本品含格拉司琼(C18H24N4O)性状:本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。
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硝苯地平缓释胶囊
药品标准:正式名:硝苯地平缓释胶囊汉语拼音:XiaobendipingHuanshijiaonang标准号:WS-378(X-333)-99拉丁文或英文:NifedipineSustainedReleaseCapsules主要活性成分:本品含硝苯地平(C17H18N2O6)性状:本品为硬胶囊;爱地清胶囊中缓释微丸由法国爱的发公司提供,哈尔滨制药总厂分装,法国爱的发公司监制。
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××××胶囊
药品标准:正式名:××××胶囊汉语拼音:AbcdefgHijklmn标准号:WS-999(X-999)-98拉丁文或英文:OpqrstuvwXyz主要活性成分:本品含×××××性状:本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。
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阿司匹林肠溶微粒胶囊
药品标准:正式名:阿司匹林肠溶微粒胶囊汉语拼音:AsipilinChangrongweiliJiaonang标准号:WS-268(X-238)-99拉丁文或英文:AspirinEnteric-MicroencapsulatedCapsules主要活性成分:本品含阿司匹林(C9H8O4)性状:本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒。用法用量:抑制血小板聚集口服。
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硫酸沙丁胺醇控释胶囊
药品标准:正式名:硫酸沙丁胺醇控释胶囊汉语拼音:LiusuanShading‘anchunKongshiJiaonang标准号:WS-645(X-513)-98(2)拉丁文或英文:SalbutamolSulfateControlledReleaseCapsules主要活性成分:本品含硫酸沙丁胺醇[(C13H21NO3)2·H2SO4]#5应为标示量的90.0~规格:8mg(按沙丁胺醇计)。
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氯唑沙宗胶囊
药品标准:正式名:氯唑沙宗胶囊汉语拼音:LuzuoshazongJiaonang标准号:WS-144(X-123)-94拉丁文或英文:CAPSULAECIILORZOXAZONI主要活性成分:含氯唑沙宗(C7H4ClNO2)性状:硬胶囊,内容物为白色或类白色的粉末。其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990版二部附录8页)。类别:中枢性肌肉松弛药。
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羚羊角胶囊
(2)取本品内容物0.9g,加石油醚(60~另取羚羊角对照药材,同法制成对照药材溶液。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。功能与主治:平肝息风,清肝明目,散血解毒。用于肝风内动,肝火上扰,血热毒盛所致的高热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤,翳障,温毒发斑。
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先安
药品说明书:成分:头孢羟氨苄药理作用:本品为口服头孢菌素类广谱抗菌药。主要用于敏感细菌所致的尿路感染(如尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、肾盂肾炎、淋病等)、呼吸道感染(如肺炎、鼻窦炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等)、皮肤软组织感染(如蜂窝组织炎、疖等)、骨关节感染等。
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百令胶囊
百令胶囊药典标准:品名:百令胶囊BailingJiaonang来源:本品为发酵冬虫夏草菌粉[Cs-c-Q80中华被毛孢Hir-sutellasinensisLiu,Guo,Yu-etZeng(1989)经液体深层发酵所得菌丝体的干燥粉末]制成的胶囊。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。功能与主治:补肺肾,益精气。6粒,一日3次。
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乌灵胶囊
乌灵胶囊药典标准:品名:乌灵胶囊WulingJiaonang处方:乌灵菌粉330g。神经衰弱见上述证候者。制法:取新鲜炭棒菌属真菌上分离得到的菌种,通过深层发酵获得的菌丝体再经干燥,粉碎,即得。腺苷:取本品0.5g,照乌灵胶囊[含量测定]腺苷项下依法测定,含腺苷(C10H13N5O4)不得少于0.078%。
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枣仁安神胶囊
枣仁安神胶囊药典标准:品名:枣仁安神胶囊ZaorenAnshenJiaonang处方:炒酸枣仁1425g、丹参285g、醋五味子285g制法:以上三味,加75%乙醇回流提取2小时,滤过,滤液备用;检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。本品每粒含醋五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.30mg。
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桂附地黄胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(20:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。本品每粒含酒萸肉以马钱苷(C17H26O10)计,不得少于0.32mg。供试品溶液的制备:取酒萸肉[含量测定]项下的备用续滤液,即得。
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清开灵胶囊
清开灵胶囊药典标准:品名:清开灵胶囊QingkailingJiaonang处方:胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花制法:以上八味,将金银花、栀子、板蓝根分别用水煎煮,滤过,合并滤液,浓缩,减压干燥,分别研成细粉;检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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沈阳红药胶囊
照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,分别吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。经期停服。