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相容性
相容性compatibility非相容性的反义词。系指在生殖细胞之间或生殖细胞和体细胞之间由于生理学上的原因不存在受精抑制的现象。
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化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
对注射剂进行提取试验研究时,应将包装材料注册前进行的全面评估数据作为基础。五、试验结果分析与安全性评价:根据提取试验及迁移试验获得的可提取物、浸出物信息,分析汇总浸出物和可提取物的种类及含量,进行结构鉴定,通过安全性研究分析其安全性风险程度,结合吸附试验结果,分析判断包装系统是否与药品具有相容性。
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WS/T 794—2022 输血相容性检测标准
注:红细胞成分输血相容性检测主要包括:ABO血型(正定型、反定型)、Rh血型、抗体筛查、交叉配血等。4.4.2.4献血者ABO血型复检:献血者血浆输注前应进行ABO反定型复检,检测见本标准第4.4.1.5.2条。4.5.2发血单:4.5.2.1发血单内输血相容性检测结果应为血液相合或相容,对于不相容和不相合的结果只宜出具检测结果报告单。
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输血疗法
操作名称:输血疗法适应证:与一般药物治疗不同,输血给患者的是正常人体所拥有的血液或各种血液成分,起着补充作用。输血注重的是相容性。其特点是心排出量增高(这与一般常见心脏病的心排出量降低不同),输血时可按正常速度输注浓缩红细胞,输入量可适当加大,如需长期多次输血,可用洗涤红细胞,避免产生同种免疫。
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化学药物制剂研究基本技术指导原则
(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定适当的指标,选择适宜的辅料,进行处方筛选和优化,初步确定处方。2)包装材料和制剂应有良好的相容性,不与制剂发生不良相互作用。例如,静脉注射液等无菌制剂的内包装需满足湿热灭菌或辐射灭菌等工艺的的要求。
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接触镜护理产品注册技术审查指导原则
评估因素包括:接触镜护理产品与镜片的相容性、生物相容性、主要有效成分(其中表面活性剂浓度可由临界胶束浓度替代)、抗微生物活性、防腐有效性、无菌性、pH值、溶液渗透压等。(1)标签和说明书应符合GB19192《隐形眼镜护理液卫生要求》第7款要求和YY0719.2《眼科光学接触镜护理产品第2部分:基本要求》第16款的要求。
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移植
3.分型血清试验用的标准抗血清必须从经产妇(尤其多产妇)的血清中筛选,胎盘液或其他体液也可应用;还有一个原因是鼠源性抗体多不能固定补体,不能用细胞毒方法进行检测。取供者淋巴灭活后作为刺激细胞,分离患者淋巴细胞作反应细胞,将两种细胞混合直接做CML,测得的结果是Tc细胞和NK细胞共同作用的结果;
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WS/T 623—2018 全血和成分血使用
标准正文:全血和成分血使用1范围:本标准规定了全血和成分血的适应证、输注剂量和使用方法。但白蛋白和其他凝血因子与新鲜冰冻血浆含量相当适用于TTP患者的输注或血浆置换6.4.4输注指征:6.4.4.1血浆输注宜参考凝血功能检测结果及临床出血情况。创伤、产科和心脏手术患者纤维蛋白原维持在1.5g/L~阿仑单抗等)等。
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人白细胞抗原
人白细胞抗原是生物体对异种移植物或同种异体移植物常发生排斥作用,这是因为供体的基因编码受体所没有的抗原,被受体的免疫细胞识别后引起排斥反应;HLA的各个基因座紧密连锁,位于同一条染色体上,就构成了单倍型或称单元型(haplotype)。例如,强直性脊椎炎患者中有HLA-B27等位基因的占90%,正常人为9.4%。
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一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。输注器具类产品的生物学评价项目一般应包括:无菌、热原、细胞毒性、致敏、刺激或皮内反应、急性全身毒性、血液相容性等。热原反应是一次性医用器具(耗材)最严重的不良反应之一。对于具有防针刺功能的产品和无针输注系统,计算样本量时应主要从安全性角度考虑。
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钢板螺钉内固定
国内有作者根据材料面积惯性矩的力学特点设计一种角形接骨板。(5)解剖复位和可靠固定要强调微创技术:复位准确,固定可靠,是切开复位的主要优点。另有人主张宜延期于伤后1~③钛基合金:此种材料具有钴基合金的惰性,但机械性能的强度高于钴合金。形状记忆合金是由KUPP研究所于1972年首先发现。
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钢板螺丝钉内固定
国内有作者根据材料面积惯性矩的力学特点设计一种角形接骨板。(5)解剖复位和可靠固定要强调微创技术:复位准确,固定可靠,是切开复位的主要优点。另有人主张宜延期于伤后1~③钛基合金:此种材料具有钴基合金的惰性,但机械性能的强度高于钴合金。形状记忆合金是由KUPP研究所于1972年首先发现。
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钢板及螺丝钉内固定术
国内有作者根据材料面积惯性矩的力学特点设计一种角形接骨板。(5)解剖复位和可靠固定要强调微创技术:复位准确,固定可靠,是切开复位的主要优点。另有人主张宜延期于伤后1~③钛基合金:此种材料具有钴基合金的惰性,但机械性能的强度高于钴合金。形状记忆合金是由KUPP研究所于1972年首先发现。
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中药、天然药物注射剂基本技术要求
应根据品种的特点进行灭菌工艺研究,优先选择无菌保证程度较高的方法和条件,并进行系统的灭菌工艺验证。中药、天然药物复方注射剂,如其处方中包含已上市注射剂的处方,且两者功能主治(适应症)基本一致,应增加已上市注射剂的阳性对照组,并注意两者之间剂量的可比性。
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新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)
经临床医师综合患者治疗等有关情况评估可以捐献血浆者。有亚甲蓝过敏史的严禁使用经亚甲蓝病毒灭活血浆;主要输注不良反应类型包括输血相关循环超负荷、输血相关急性肺损伤、输血相关呼吸困难、过敏反应、输血相关低血压反应、非溶血性发热反应、急性溶血性输血反应、迟发性溶血性输血反应、感染性输血反应、其他/未知等。
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盐酸恩丹西酮注射液
药品标准:正式名:盐酸恩丹西酮注射液汉语拼音:YansuanEndanxitongZhueye标准号:WS-110(x-095)-94拉丁文或英文:INJECTIOONDANSETRONIHYDROCHLORIDI主要活性成分:盐酸恩丹西酮的灭菌水溶液,含恩丹西酮(C18H19N3O)性状:无色的澄清液体鉴别:取本品,照盐酸恩丹四酮项下的鉴别(2)、(3)项试验,显相同的结果。
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仿生材料
仿生材料或生物材料与工业材料的最大区别是在生理环境下使用。另外,植入人体的仿生材料,应有足够的力学性能,不能发生脆性破裂、疲劳断裂及腐蚀破坏等,即应具有力学相容性。四是不会引起血液凝固和溶血;
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混合淋巴细胞培养
概述:混合淋巴细胞培养(mixedlymphocyteculture,MLC)是指将受者和供者的淋巴细胞混合培养数天后,以反应细胞的增殖程度判断两者淋巴细胞相容性的试验。方法及内容:(1)刺激细胞的处理:有两种方法,一种是将受试细胞悬液用60Co或X射线40Gy照射后的细胞直接接种。(3)预先准备无菌96孔圆底板,写好标签。
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MLC
概述:混合淋巴细胞培养(mixedlymphocyteculture,MLC)是指将受者和供者的淋巴细胞混合培养数天后,以反应细胞的增殖程度判断两者淋巴细胞相容性的试验。方法及内容:(1)刺激细胞的处理:有两种方法,一种是将受试细胞悬液用60Co或X射线40Gy照射后的细胞直接接种。(3)预先准备无菌96孔圆底板,写好标签。
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颅骨缺损
概述:颅骨缺损大都因开放性颅脑损伤或火器性穿透伤所致,部分病人是因手术减压或有病颅骨切除而残留骨缺损。因为单纯的颅骨成形术对脑外伤后功能性症状、精神障碍和外伤性癫痫等表现的治疗效果是难以预测的。自体骨虽然组织反应小,但需在供骨区和植骨区两处施术,增加病人痛苦且整形效果较差。
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经皮化疗泵留置术
经左锁骨下动脉入路者易发生局部血肿和气、血胸,而经股动脉入路无任何并发症发生。(3)将化疗泵的硅胶管顺导丝送至病灶血管内,透视下缓慢退出导丝,造影证实硅胶管位于病灶血管内。将化疗泵植入皮下囊腔。化疗泵是一种经血管灌注化疗药物的灌注泵(infusionpump),它具有良好的组织相容性,可以长期埋于皮下。
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超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
一、适用范围:本指导原则所称超声理疗设备是指用频率范围0.5MHz-5MHz、由超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备,其有效声强不大于3W/cm2。3.神经反射作用神经反射作用的机制是以超声作为一种刺激动因,作用于神经末梢感受器,产生神经冲动,引起各级神经反射活动。3.关键零部件(探头或治疗头)。
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可降解合成高分子
可降解合成高分子一般合成可降解高分子比天然可降解高分子具有更多优点。PCL无毒,具有良好的组织相容性。由于聚酸酐片将药物定位输送到脑部,其组织毒性也大大降低。卓仁禧等根据肿瘤细胞的磷酸配酶活性高于正常细胞的差别,设计和合成了一系列主链或侧链带有抗肿瘤活性的聚磷酸酯高分子药物。
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超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
宫缩的强度通常由压力传感器反馈,进而给出所需的信号。超声多普勒胎儿监护仪需要对比的主要技术指标应有:(1)超声工作频率(2)胎心率测量和显示范围(3)胎心率测量误差(4)宫缩压力测量范围(5)贮存记录功能3.不符合上述条件的,生产企业在申报超声多普勒胎儿监护仪产品注册时,应提交完整的临床试验资料。
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超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
一、适用范围:本指导原则适用于频率在18kHz~典型的结构示意框图如下:产品图示举例:图1超声洁牙机图2内置式超声洁牙机凡附带有其他辅助功能的超声洁牙设备(如:根管治疗、窝洞制备),主机结构一致,仅通过不同的作用头(包括根管锉、车针等)实现其辅助功能,适用本原则。清除牙周组织的牙石和菌斑。
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麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范麻醉机和呼吸机用呼吸管路的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作的基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。4-加强筋管路图3双管路加强筋型1-转换接头;
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人造器官
人造器官亦称人工器官。组织相容性、血液相容性、材料稳定性、安全性等是开发生物医学材料主要考虑的问题。(4)血液透析器官,如人工肝,人工肾等。(10)神经刺激装置,如心脏起搏器、膈刺激器等。迄今,除大脑外,多种人工器官已进入实验研究或临床应用阶段,并作为基础医学研究中阐明人体器官机能的一种新的研究方法。
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组织兼容性
MHC编码的产物称为MHC分子,可分布于不同类型的细胞表面,不但决定着宿主的组织相容性,而且与宿主的免疫应答和免疫调节密切相关,其意义已远远超出了移植免疫的范畴。近交系小鼠又称纯系小鼠,是通过连续20代以上同胞兄弟姊妹交配而育成,同一系内各个体的遗传背景完全相同,同源染色体都是纯体型。
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B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类B型超声诊断设备(以下简称B型超声诊断仪),类别代号为6823。8.探头的生物相容性要求:预期与体表及粘膜表面进行一时接触(〈24h),按GB/T16886.1-2001给出的指导原则进行评估,提供相关资料证明细胞毒性试验、过敏试验和皮内刺激试验符合相关标准要求。
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强直性脊椎炎
强直性脊椎炎是脊椎的慢性进行性炎症,侵及骶髂关节、关节突、附近韧带和近躯干的大关节,导致纤维性或骨性强直和畸形。早期在消炎痛镇痛药物和湿热外敷控制症状的情况下,尽早进行矫正和预防畸形的功能锻炼,并持之以恒。保泰松每日100-200毫克。2.阿司匹林,每日约3克,注意副作用,特别是骨出血,骨髓抑制。
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IPD-IMGT/HLA数据库
IPD-IMGT/HLA数据库(Immuno-PolymorphismDatabase(IPD)-internationalImMunoGeneTicsproject(IMGT)/HLAdatabase)是指人类主要组织相容性复合物的DNA序列数据库,包含经世界卫生组织HLA命名委员会命名的HLA等位基因序列。
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角膜移植排斥反应
角膜移植是迄今为止最成功的器官移植,因为正常角膜具有无血管和淋巴管的特性,可以阻止组织相容性抗原到达局部移植组织,从而隔绝了与免疫系统的接触,因而角膜被称为人体中的“免疫赦免区”。3.移植片出现上皮排斥线,或上皮下浸润,或基质浸润,或内皮排斥线及角膜后沉着物。治疗原则1.抗排斥反应治疗;
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声带内特氟隆或硅胶注射
手术名称:声带内特氟隆或硅胶注射别名:声带内teflon或硅胶注射分类:耳鼻喉科/喉手术/喉麻痹、环杓关节固定及误吸的手术/单侧声带麻痹手术/麻痹声带内移术ICD编码:31.002概述:在直达喉镜或支撑喉镜下声带内注射特氟隆(teflon)是国际上最常使用的治疗单侧性声带麻痹的方法。麻醉和体位:以局部麻醉为宜。
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抗原多态性
抗原多态性在人类遗传学应用较多的抗原有红细胞抗原系统和白细胞抗原系统。至今已发现20个红细胞血型系统,其中包括100多种红细胞抗原,比较重要的有:ABO、MNSs、Rh和Xg等血型系统。HLA的基因座位在6q21,已确认的HLA抗原特异性有148种,分属于A、B、C、D、DR、DP、DQ7个连锁基因座位。
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HLA基因复合体
3.类基因区含有编码补体成分C2、C4、B因子及TNF、热休克蛋白和21羟化酶的基因。2.共显性遗传共显性(co-dominance)是指某位点的等位基因不论是杂合子还是纯合子,均能同等表达,两者的编码产物都可在细胞表面检测到。虽然HLA的基因分型技术发展很快,但目前仍不能完全取代血清学分型法和细胞分型法(详见第二十八章)。
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生物材料
医用生物材料最重要的是材料与人体相容性和材料本身的性能,通过组织工程、生长因子、DNA和自组装技术,可生产出人类的各种器官。生物医用材料是与人体相互作用,用以诊断、治疗、修复或替换机体中的组织、器官或增进其功能的材料;是与人类生命和健康密切相关的,对人体组织、血液不致产生不良反应的材料。
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瓷贴面修复技术
操作名称:瓷贴面修复技术适应证:瓷贴面技术是牙体美容的一项重要技术。(3)牙釉质缺禁忌证:1.夜磨牙而使牙齿磨损的患者。4.现存修复体很大或做过根管治疗而且剩余牙体组织少的患者。注意事项:1.检查咬关系并调改做上前牙瓷贴面修复时瓷贴面一般不能超过真牙的切缘,而且下前牙前伸时不能与瓷贴面的切缘接触。
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生物医用材料
医用生物材料最重要的是材料与人体相容性和材料本身的性能,通过组织工程、生长因子、DNA和自组装技术,可生产出人类的各种器官。生物医用材料是与人体相互作用,用以诊断、治疗、修复或替换机体中的组织、器官或增进其功能的材料;是与人类生命和健康密切相关的,对人体组织、血液不致产生不良反应的材料。
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白细胞分化抗原
免疫细胞膜分子的研究对于深入了解免疫应答的本质以及临床某些疾病的诊断免疫细胞膜分子的种类相当繁多,主要有T细胞受体,B细胞识别抗原的膜免疫球蛋白,主要组织相容性复合体抗原,白细胞分化抗原,粘附分子,结合促分裂素的分子,细胞因子受体,免疫球蛋白Fc段受体以及其它受体和分子。
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肠外营养药
1961年瑞典Wretlind用大豆油、卵磷脂、甘油等首次制成脂肪乳剂,1967年美国费城医学院附属医院外科StanleyDudrick首先通过中心静脉行营养支持,发明了通过中心静脉给机体提供高浓度葡萄糖、脂肪和氨基酸等的途径。其具体质量要求和特征如下:1、pH值应调整在人体血液缓冲能力范围内:血液的pH值约为7.4;
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髌骨骨折记忆合金聚髌器固定术
手术名称:髌骨骨折记忆合金聚髌器固定术别名:fixationforfractureofpatellawithnitinolpatellaconcentrator分类:骨科/下肢骨折切开复位及内固定/髌骨骨折的手术治疗ICD编码:79.3604概述:镍钛形状记忆合金是一种新崛起的、与医学密切相关的新材料。8℃消毒冰盐水500ml。麻醉和体位:局部麻醉或腰麻,术中取仰卧位。
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抗组织相容性抗原-DR抗体
概述:T淋巴细胞上的特异性受体或B淋巴细胞释放的免疫球蛋白,这些主要组织相容性复合体(MHC)的糖蛋白引起人们很大的兴趣。别名:抗-HLA-DR抗组织相容性抗原-DR抗体的医学检查:检查名称:抗组织相容性抗原-DR抗体分类:免疫学检查自身抗体测定抗组织相容性抗原-DR抗体的测定原理:同Raji细胞免疫酶抑制法。
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淋巴细胞
淋巴细胞是具有特异性免疫功能的一种白细胞,是血液的有形成分之一。B淋巴细胞在人骨髓内发育为骨髓依赖淋巴细泡(B-lymphocytes),可接受抗原刺激向淋巴母细胞转化,并经多次分裂,变为浆细胞,寿命较短,其功能为生成抗体。20世纪60年代初苗勒、顾特等在研究胸腺的功能中发现存在着两类淋巴细胞,即T细胞和B细胞。
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抗-HLA-DR
概述:T淋巴细胞上的特异性受体或B淋巴细胞释放的免疫球蛋白,这些主要组织相容性复合体(MHC)的糖蛋白引起人们很大的兴趣。别名:抗-HLA-DR抗组织相容性抗原-DR抗体的医学检查:检查名称:抗组织相容性抗原-DR抗体分类:免疫学检查自身抗体测定抗组织相容性抗原-DR抗体的测定原理:同Raji细胞免疫酶抑制法。
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不同型相容性输注
定义:不同型相容性输注(transfusionofdifferentbloodtypeswithcompatiblecrossmatch)是指献血者和患者ABO血型和/或RhD血型不同情况下的血液成分配血相容性输注。
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纳米医学
一旦,不溶性药物转变成稳定的纳米颗粒,就适合于口服或者注射了。纳米医学将给医学界,诸如癌症、糖尿病和老年性痴呆等疾病的治疗带来变革,已经获得越来越多的认同。Tomalia的方法是把能够与病毒结合的硅铝酸位点覆盖在陷阱细胞(glycodendrimers)表面。
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假基因
1977年在爪蟾的5S基因系统中发现了假基因,以后在珠蛋白基因簇、免疫球蛋白基因簇以及组织相容性抗原基因簇中都发现有假基因,而且通常是散布于有活性的功能基因之间。假基因同cDNA一样没有内含子序列,也没有启动基因转录的启动子序列,而在5’端都有mRNA分子特有的多聚腺苷[poly(A)]序列。
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外阴克罗恩病
疾病别名外阴Crohn病,外阴克隆氏病,外阴克隆病,外阴节段性回肠炎,外阴慢性狭窄性小肠结肠炎,外阴局限性肠炎疾病代码ICD:N90.8疾病分类妇产科疾病概述Crohn病又称局限性肠炎,发生于女阴外阴部的为多发性溃疡,是病因未明的胃肠道慢性炎症性疾病,其特征是从口腔至肛门各段消化道的节段性特异性病变。据报道甲硝唑25mg(kg?
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生物陶瓷
人体器官和组织由于种种原因需要修复或再造时,选用的材料要求生物相容性好,对肌体无免疫排异反应;血液相容性好,无溶血、凝血反应;不会引起代谢作用异常现象;目前已发展起来的生物合金、生物高分子和生物陶瓷基本上能满足这些要求。陶瓷材料要在生物工程中占有地位,必须考虑解决其性脆问题。
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主侧配血
主侧配血(majorcrossmatching)是指用于确定献血者红细胞与受血者血清间相容性的试验。